Essai sur l'erlotinib, la gemcitabine et le cisplatine dans le cancer du pancréas métastatique
18 novembre 2012 mis à jour par: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital
Un essai de phase II sur l'erlotinib en association avec la gemcitabine et le cisplatine dans le cancer du pancréas métastatique
Le but de cette étude est de déterminer le taux de réponse de la gemcitabine, du cisplatine et de l'erlotinib dans le cancer du pancréas métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 602-715
- Dong-A University Hospital
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JinJU, Corée, République de
- Gyeongsang Unversity Hospital
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Seoul, Corée, République de, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Moins de 75 ans
- Statut de performance ECOG 0 ou 1
- Adénocarcinome du pancréas confirmé histologiquement
- Cancer du pancréas métastatique
- Aucune chimiothérapie antérieure pour le cancer du pancréas métastatique
- Un patient avec au moins une lésion primaire mesurable dont le diamètre est confirmé à 10 mm en tomodensitométrie spirale ou tomodensitométrie multidétecteur (MD CT)
Critère d'exclusion:
- Un patient sans maladie mesurable
- Un patient qui a déjà reçu une chimiothérapie palliative pour un cancer du pancréas
- Un patient atteint d'un cancer du pancréas localement avancé
- Un patient qui a reçu une chimiothérapie adjuvante pour un cancer du pancréas dans l'année qui suit
- Un patient ayant déjà reçu une immunothérapie active ou passive
- Une patiente enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PME
Gemcitabine-Cisplatine-Erlotinib
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Toutes les 3 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer le taux de réponse associé à la gemcitabine, l'erlotinib et le cisplatine chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé
Délai: Évalué cliniquement tous les cycles (mois) et évalué radiologiquement tous les 2 cycles (6 semaines) avec scanner
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Évalué cliniquement tous les cycles (mois) et évalué radiologiquement tous les 2 cycles (6 semaines) avec scanner
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Première publication (Estimation)
17 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs pancréatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Gemcitabine
- Chlorhydrate d'erlotinib
Autres numéros d'identification d'étude
- Gyeongsang-001
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