比较考尼伐坦和利尿剂对慢性充血性心力衰竭患者血浆神经激素和肾血流量的影响
2009年6月17日 更新者：Hennepin County Medical Center, Minneapolis
考尼伐坦和髓袢利尿剂对慢性充血性心力衰竭患者血浆神经激素和全身及肾脏血流动力学的比较作用
该研究的目的是比较考尼伐坦和利尿剂对肾血流量和神经激素的影响。
研究概览
详细说明
- 确定慢性稳定性心力衰竭 (HF) 患者静脉注射考尼伐坦后的血流动力学、神经激素和肾脏反应，并将这些反应与静脉注射呋塞米后的反应进行比较。
- 确定对两种药物（考尼伐坦和呋塞米）联合用药的血流动力学、神经激素和肾脏反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Hennepin County Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为任何病因的慢性充血性心力衰竭
- 年龄在 18-80 岁之间
- 能够提供同意
- 在过去一年内记录的左心室射血分数 < 40%
- 每天服用 40 毫克或更高剂量的呋塞米或其等效物的稳定剂量（2 周内无变化）
- 使用标准 HF 治疗药物（ACEI 或 ARB 和 β 受体阻滞剂，除非有禁忌症）
- 估计肾小球滤过率 (GFR) 为 30 毫升/分钟或更高（基于 Cockcroft Gault 计算）
- 血红蛋白 > 10 克/分升
- 仅对育龄妇女进行尿妊娠阴性
排除标准：
- 1个月内急性冠脉综合征
- 入组时收缩压小于或等于 90 mmHg
- 外周静脉通路不良
- 研究者认为会导致他们不适合本试验的严重伴随疾病
- 对使用碘酞酸盐、PAH 过敏或禁忌症——特别是对碘或含碘产品过敏、哮喘病史和研究者认为花粉热会使他们不适合本试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：考尼伐坦
考尼伐坦将通过静脉推注给药
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考尼伐坦 20 mg IV 推注，随后以 1.2 mg/hr 输注 4 小时
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：呋塞米
呋塞米将通过静脉推注给药
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将以高达 80 mg 的受试者常规口服剂量静脉内给予呋塞米。
如果剂量为 80 mg 或更多，则仅 1/2 的剂量将被静脉注射。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：考尼伐坦和呋塞米
在第 3 天，受试者将接受两种研究药物
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先推注速尿；考尼伐坦 20 mg 静脉推注/输注，速度为 1.2 mg/小时，共 4 小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肾血流动力学肾血流量和肾小球滤过率
大体时间：在第 1、2、3 天测量
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在第 1、2、3 天测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量血浆神经激素水平
大体时间：在第 1、2、3 天测量的给药前、给药后 1 小时和 4 小时
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在第 1、2、3 天测量的给药前、给药后 1 小时和 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Steven R Goldsmith, MD、Hennepin County Medical Center, Minneapolis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月17日
首次发布 (估计)
2009年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月17日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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