Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Conivaptanin ja diureettien vaikutusten vertailu plasman neurohormoneihin ja munuaisten verenkiertoon potilailla, joilla on krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

keskiviikko 17. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Conivaptanin ja loop-diureettien vertailevat vaikutukset plasman neurohormoneihin sekä systeemiseen ja munuaisten hemodynamiikkaan potilailla, joilla on krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla konivaptaanin ja diureettien vaikutuksia munuaisten verenkiertoon ja neurohormoneihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Määrittää hemodynaamiset, neurohormonaaliset ja munuaisvasteet suonensisäiselle konivaptaanille potilailla, joilla on krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta (HF), ja verrata näitä vasteita suonensisäisen furosemidin jälkeen.
  2. Määrittää hemodynaamiset, neurohormonaaliset ja munuaisvasteet näiden kahden lääkkeen (konivaptaanin ja furosemidin) yhdistelmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Hennepin County Medical Center
        • Päätutkija:
          • Steven R Goldsmith, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta mistä tahansa syystä
  • Ole 18-80-vuotias
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • sinulla on dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio viimeisen vuoden aikana < 40 %
  • Vakaalla annoksella (ei muutoksia 2 viikon sisällä) 40 mg tai suurempi päiväannos furosemidia tai sitä vastaavaa
  • Tavallisilla HF-hoitolääkkeillä (ACEI tai ARB ja beetasalpaaja, ellei se ole vasta-aiheista)
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) on 30 ml/min tai suurempi (Cockcroft Gaultin laskelman perusteella)
  • Hemoglobiini on > 10 grammaa/dl
  • Negatiivinen virtsaraskaus vain hedelmällisessä iässä oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimotauti 1 kuukauden sisällä
  • Systolinen verenpaine alle tai yhtä suuri kuin 90 mmHg ilmoittautumishetkellä
  • Huono perifeerinen laskimopääsy
  • Vaikea samanaikainen sairaus, jonka tutkija katsoi, että he eivät sovellu tähän tutkimukseen
  • Allergia tai vasta-aihe iotalamaatin, PAH:n käytölle – Erityisesti kaikki allergiat jodille tai jodia sisältäville tuotteille, astma ja heinänuha, jotka tutkijan mielestä tekisivät niistä sopimattomia tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Conivaptan
Conivaptan annetaan IV-boluksena
Lääke: Conivaptan
Conivaptan 20 mg IV bolus, jota seuraa 4 tunnin infuusio nopeudella 1,2 mg/h
Muut nimet:
  • Vaprisol
ACTIVE_COMPARATOR: Furosemidi
Furosemidia annetaan suonensisäisenä boluksena
Lääke: Furosemidi
Furosemidia annetaan IV koehenkilöille tavallisena suun kautta annoksena 80 mg:aan asti. Jos annos on 80 mg tai enemmän, vain 1/2 annoksesta annetaan IV.
Muut nimet:
  • Lasix
ACTIVE_COMPARATOR: konivaptaani ja furosemidi
päivänä 3 koehenkilöt saavat molemmat tutkimuslääkkeet
Lääke: Konivaptaani ja furosemidi
Furosemidibolus ensin; konivaptaani 20 mg IV bolus/infuusio 1,2 mg/tunti yhteensä 4 tuntia
Muut nimet:
  • lasix
  • Vaprisol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
munuaisten hemodynamiikka munuaisten verenkierto ja glomerulusten suodatusnopeus
Aikaikkuna: mitattuna päivinä 1, 2, 3
mitattuna päivinä 1, 2, 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa plasman neurohormonitasoja
Aikaikkuna: ennen annosta, 1 tunti ja 4 tuntia annoksen jälkeen mitattuna päivänä 1, 2, 3
ennen annosta, 1 tunti ja 4 tuntia annoksen jälkeen mitattuna päivänä 1, 2, 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Steven R Goldsmith, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)
  • IND 104, 334

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa