Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu koniwaptanu i leków moczopędnych na neurohormony w osoczu i przepływ krwi przez nerki u pacjentów z przewlekłą zastoinową niewydolnością serca

17 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Porównawcze działanie koniwaptanu i diuretyków pętlowych na neurohormony osocza oraz hemodynamikę ogólnoustrojową i nerkową u pacjentów z przewlekłą zastoinową niewydolnością serca

Celem pracy jest porównanie wpływu koniwaptanu i diuretyków na nerkowy przepływ krwi i neurohormony.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Określenie odpowiedzi hemodynamicznej, neurohormonalnej i nerkowej na dożylny koniwaptan u pacjentów z przewlekłą stabilną niewydolnością serca (HF) i porównanie tych odpowiedzi z tymi po dożylnym podaniu furosemidu.
  2. Określenie odpowiedzi hemodynamicznej, neurohormonalnej i nerkowej na połączenie dwóch leków (koniwaptanu i furosemidu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Hennepin County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć rozpoznanie przewlekłej zastoinowej niewydolności serca o dowolnej etiologii
  • Mieć od 18 do 80 lat
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Mieć udokumentowaną frakcję wyrzutową lewej komory w ciągu ostatniego roku < 40%
  • Przy stabilnej dawce (brak zmian w ciągu 2 tygodni) 40 mg lub większej dziennej dawki furosemidu lub jego odpowiednika
  • Na standardowych lekach terapii HF (ACEI lub ARB i beta-bloker, o ile nie ma przeciwwskazań)
  • Mieć szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) 30 ml/min lub więcej (na podstawie obliczeń Cockcrofta Gaulta)
  • Mieć hemoglobinę > 10 gramów/dl
  • Mieć ujemny wynik ciąży w moczu tylko dla kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu 1 miesiąca
  • Skurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 90 mmHg w momencie włączenia
  • Słaby dostęp do żył obwodowych
  • Ciężka współistniejąca choroba, która zdaniem badacza uczyniłaby ich niezdolnymi do tego badania
  • Alergia lub przeciwwskazanie do stosowania jotalamatu, PAH – w szczególności wszelkie alergie na jod lub produkty zawierające jod, astmę i katar sienny w wywiadzie, które zdaniem badacza mogłyby spowodować, że nie nadadzą się do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Koniwaptan
Koniwaptan zostanie podany w bolusie dożylnym
Lek: Koniwaptan
Conivaptan 20 mg IV bolus, a następnie 4-godzinny wlew z szybkością 1,2 mg/godz
Inne nazwy:
  • waprizol
ACTIVE_COMPARATOR: Furosemid
Furosemid zostanie podany w bolusie dożylnym
Lek: Furosemid
Furosemid będzie podawany IV w zwykłej dawce doustnej pacjentów do 80 mg. Jeśli dawka wynosi 80 mg lub więcej, tylko 1/2 dawki zostanie podana IV.
Inne nazwy:
  • Lasix
ACTIVE_COMPARATOR: koniwaptan i furosemid
w dniu 3 uczestnicy otrzymają oba badane leki
Lek: Koniwaptan i furosemid
Najpierw bolus furosemidu; koniwaptan 20 mg IV bolus/wlew z prędkością 1,2 mg/godz. przez łącznie 4 godziny
Inne nazwy:
  • lasix
  • waprizol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hemodynamika nerek przepływ krwi przez nerki i szybkość filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: mierzone w dniach 1, 2, 3
mierzone w dniach 1, 2, 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmierzyć poziomy neurohormonów w osoczu
Ramy czasowe: przed podaniem dawki, 1 godzinę i 4 godziny po podaniu, mierzone w dniu 1, 2, 3
przed podaniem dawki, 1 godzinę i 4 godziny po podaniu, mierzone w dniu 1, 2, 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Współpracownicy

Astellas Pharma Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steven R Goldsmith, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)
  • IND 104, 334

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj