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만성 울혈성 심부전 환자에서 혈장 신경호르몬과 신혈류량에 대한 Conivaptan과 이뇨제의 효과 비교

2009년 6월 17일 업데이트: Hennepin County Medical Center, Minneapolis

만성 울혈성 심부전 환자에서 혈장 신경호르몬과 전신 및 신장 혈역학에 대한 Conivaptan 및 루프 이뇨제의 비교 효과

이 연구의 목적은 코니밥탄과 이뇨제가 신장 혈류와 신경 호르몬에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 만성 안정 심부전(HF) 환자에서 코니밥탄 정맥주사에 대한 혈역학적, 신경호르몬 및 신장 반응을 정의하고 이러한 반응을 푸로세마이드 정맥주사 후 반응과 비교합니다.
  2. 두 약물(conivaptan 및 furosemide)의 조합에 대한 혈역학, 신경 호르몬 및 신장 반응을 정의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Hennepin County Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 병인의 만성 울혈성 심부전 진단을 받음
  • 18-80세 사이여야 합니다.
  • 동의 제공 가능
  • 지난 1년 동안 40% 미만의 문서화된 좌심실 박출률이 있어야 합니다.
  • 푸로세마이드 또는 이와 동등한 1일 용량 40mg 이상의 안정적인 용량(2주 이내에 변화 없음)
  • 표준 HF 치료 약물(금기 사항이 아닌 한 ACEI 또는 ARB 및 베타 차단제)
  • 예상 사구체 여과율(GFR)이 분당 30ml 이상(Cockcroft Gault 계산 기준)
  • 헤모글로빈 > 10g/dl
  • 가임기 여성에게만 음성 소변 임신

제외 기준:

  • 급성관상동맥증후군 1개월 이내
  • 등록 당시 수축기 혈압이 90mmHg 이하
  • 말초 정맥 접근 불량
  • 조사관이 판단한 심각한 수반 질병은 이 시험에 부적합하게 만들 것입니다.
  • iothalamate, PAH 사용에 대한 알레르기 또는 금기 - 특히 요오드 또는 요오드 함유 제품에 대한 모든 알레르기, 천식 및 건초열 병력으로 조사관이 해당 제품을 이 시험에 부적합하게 만드는 것으로 간주합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 코니 밥탄
코니밥탄은 IV 볼루스를 통해 제공됩니다.
의약품: 코니 밥탄
코니밥탄 20mg IV 볼루스 후 1.2mg/시간으로 4시간 주입
다른 이름들:
  • 바프리솔
ACTIVE_COMPARATOR: 푸로세마이드
Furosemide는 IV 볼루스를 통해 제공됩니다.
의약품: 푸로세마이드
Furosemide는 최대 80mg까지 피험자에게 일반적인 경구 용량으로 정맥주사됩니다. 용량이 80mg 이상인 경우 용량의 1/2만 정맥주사합니다.
다른 이름들:
  • 라식스
ACTIVE_COMPARATOR: 코니밥탄과 푸로세마이드
3일째에 피험자는 두 가지 연구 약물을 받게 됩니다.
의약품: 코니밥탄과 푸로세마이드
푸로세마이드 볼루스 제1차; 총 4시간 동안 1.2mg/시간으로 코니밥탄 20mg IV 볼루스/주입
다른 이름들:
  • 라식스
  • 바프리솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신장 혈류역학 신장 혈류 및 사구체 여과율
기간: 1, 2, 3일 측정
1, 2, 3일 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 신경 호르몬 수치 측정
기간: 투여 전, 투여 후 1시간 및 4시간째에 1, 2, 3일에 측정
투여 전, 투여 후 1시간 및 4시간째에 1, 2, 3일에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hennepin County Medical Center, Minneapolis

협력자

Astellas Pharma Inc

수사관

  • 연구 책임자: Steven R Goldsmith, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • IND 104, 334

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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