Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния кониваптана и диуретиков на нейрогормоны плазмы и почечный кровоток у пациентов с хронической застойной сердечной недостаточностью

17 июня 2009 г. обновлено: Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Сравнительное влияние кониваптана и петлевых диуретиков на нейрогормоны плазмы и системную и почечную гемодинамику у пациентов с хронической застойной сердечной недостаточностью

Цель исследования — сравнить влияние кониваптана и диуретиков на почечный кровоток и нейрогормоны.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Определить гемодинамический, нейрогормональный и почечный ответы на внутривенное введение кониваптана у пациентов с хронической стабильной сердечной недостаточностью (СН) и сравнить эти ответы с таковыми после внутривенного введения фуросемида.
  2. Определить гемодинамический, нейрогормональный и почечный ответы на комбинацию двух препаратов (кониваптан и фуросемид).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие хронической застойной сердечной недостаточности любой этиологии
  • Быть в возрасте от 18 до 80 лет
  • Возможность дать согласие
  • Иметь задокументированную фракцию выброса левого желудочка в течение последнего года < 40%
  • При стабильной дозе (без изменений в течение 2 недель) 40 мг или более суточной дозы фуросемида или его эквивалента
  • Прием стандартных препаратов для лечения СН (иАПФ или БРА и бета-блокаторы, если нет противопоказаний)
  • Иметь расчетную скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30 мл/мин или выше (на основе расчета Кокрофта-Голта)
  • Иметь гемоглобин > 10 г/дл
  • Наличие отрицательной мочи при беременности только для женщин детородного возраста

Критерий исключения:

  • Острый коронарный синдром в течение 1 мес.
  • Систолическое артериальное давление меньше или равно 90 мм рт. ст. на момент регистрации
  • Плохой периферический венозный доступ
  • Тяжелое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, делает их непригодными для этого исследования.
  • Аллергия или противопоказание к использованию йоталамата, ПАУ. В частности, любая аллергия на йод или йодосодержащие продукты, астма в анамнезе и сенная лихорадка, которые, по мнению исследователя, делают их непригодными для данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Кониваптан
Кониваптан будет вводиться внутривенно болюсно
Лекарство: Кониваптан
Кониваптан 20 мг внутривенно болюсно с последующей 4-часовой инфузией со скоростью 1,2 мг/ч.
Другие имена:
  • вапризол
ACTIVE_COMPARATOR: Фуросемид
Фуросемид будет вводиться внутривенно болюсно.
Лекарство: Фуросемид
Фуросемид будет вводиться внутривенно в обычной пероральной дозе субъекта до 80 мг. Если доза составляет 80 мг или более, внутривенно вводится только 1/2 дозы.
Другие имена:
  • Лазикс
ACTIVE_COMPARATOR: кониваптан и фуросемид
на 3-й день субъекты получат оба исследуемых препарата
Лекарство: Кониваптан и фуросемид
Сначала болюс фуросемида; кониваптан 20 мг в/в болюс/инфузия со скоростью 1,2 мг/час в течение 4 часов
Другие имена:
  • лазикс
  • вапризол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
почечная гемодинамика почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: измеряется в дни 1, 2, 3
измеряется в дни 1, 2, 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измерить уровень нейрогормонов в плазме
Временное ограничение: до введения дозы, через 1 час и через 4 часа после введения дозы, измеряемой в день 1, 2, 3
до введения дозы, через 1 час и через 4 часа после введения дозы, измеряемой в день 1, 2, 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Соавторы

Astellas Pharma Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Steven R Goldsmith, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • IND 104, 334

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться