此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与儿童吸入一氧化氮相关的高频振荡通气

2009年6月19日 更新者:UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

与儿童吸入一氧化氮相关的高频振荡通气:随机、交叉研究

背景/目的:急性低氧性呼吸衰竭 (AHRF) 是儿童入住 ICU 的常见原因。 吸入一氧化氮 (iNO) 加常规机械通气 (CMV) 的早期治疗可改善氧合,反应性受肺泡募集水平的显着影响。 高频振荡通气 (HFV) 在概念上非常有吸引力,因为恒定的平均气道压力可优化肺复张;这可以最大化 iNO 的效果。

目的:分析HFV对CMV和iNO下AHRF患儿氧合指标的影响。

方法:在 CMV 下 PEEP ≥ 10cmH2O 和 5ppm iNO 持续 1 小时的 AHRF(氧合指数≥10)儿童被随机分配到 CMV(CMVG,n=12)或 HFV(HFVG,n=12)在交叉设计中。 患有慢性心脏或肺部疾病的儿童被排除在外。 患者在两种通气模式中的一种模式下保持 8 小时,切换到另一种模式下 8 小时,然后再次返回以完成 24 小时观察。 在入组时 (Tind)、iNO 开始后 1 小时以及之后每 4 小时(T4h 等)记录血气分析、氧合指数和血流动力学变量。 Mann-Whitney U 检验比较了群体年龄和 PRISM 分数,以及 Fisher 检验性别。 通过对独立组的重复测量分析来比较矩和组。 在 p<0.05 时考虑显着性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性低氧性呼吸衰竭 (AHRF) 是入院的常见原因,并使危重儿童的病情发展复杂化。 死亡率仍然很高,主要是在出现急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 时。

AHRF 的临床管理基本上是支持性的,包括控制潜在感染、液体平衡和血液动力学状态、营养支持和优化的保护性机械通气 4、5、6。 通气策略应旨在最大限度地减少呼吸机引起的肺损伤 (VILI)、消除氧中毒和控制肺部炎症。 此外,当低氧血症持续存在时,可能会实施其他治疗,例如吸入一氧化氮 (iNO) 和高频振荡通气 (HFOV)。

最近,我们已经证明,与保护性常规机械通气 (CMV) 相关的 iNO 早期治疗会导致氧合急剧和持续改善,并及早减少与 VILI 和氧中毒高风险相关的呼吸机设置;这可能有助于降低 ARDS 儿童的死亡率。

然而,由于对死亡率没有影响,许多研究没有给出 iNO 治疗的价值。 尽管如此,应该考虑到通过吸入 NO 促进氧合作用的改善可能作为挽救疗法是有用的。 此外,众所周知,通过施加足够的正压和呼气压力 (PEEP) 可以显着影响对 iNO 的反应,因为这似乎可以募集额外的肺泡进行气体交换。 从这个意义上说,HFOV 非常有吸引力,因为应用恒定的平均气道压力可以保持“肺开放”并优化肺复张;这可以最大化 iNO 的效果。

两项实验研究表明,当气体与 HFOV 一起使用时,iNO 效应会增加。 在 ARDS 成人中,作者研究了这种关联并证明了氧合作用的改善和 FiO2 的显着降低,这可能是由于 HFOV 期间肺泡募集的程度可能会增加可用于 iNO 作用的肺泡/毛细血管界面的量。

在儿科,有一项研究将 iNO 和 HFOV 结合用于患有严重持续性肺动脉高压的新生儿,该研究得出的结论是,这种关联通常比单独使用每种治疗更成功 23。 新生儿期后,一项关于 iNO 治疗 AHRF 效果的多中心、随机对照试验的回顾性(事后)数据分析得出结论,HFOV 与 iNO 的组合比单独使用任何一种治疗策略都能更好地改善氧合。

因此,关于 iNO 治疗和 HFOV 在 AHRF 儿童中的关联的潜在作用的问题仍然悬而未决,仍有待确定。 我们的假设是早期 iNO 治疗和 HFOV 之间的关联比气体与保护性常规机械通气的关联更一致且持续时间更长。

本研究的目的是分析 HFOV 对接受 CMV 和 iNO 治疗的 AHRF 儿童氧合指标的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、巴西、18.618-970
        • UNESP-Botucatu Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有 AHRF(氧合指数 ≥ 10)的儿童,年龄在 1 个月到 14 岁之间,接受 CMV,PEEP ≥ 10 cmH2O 和 5 ppm iNO 持续 1 小时。

排除标准:

  • 患有慢性心脏病或肺部疾病的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:HFOV 加 iNO
HFOV 加 iNO:高频振荡通气加吸入一氧化氮
机械通气为高频振荡通气 8 小时
其他名称:
  • 高视场角
有源比较器:CMV加iNO
CMV(常规机械通气) iNO(吸入一氧化氮)
机械通气为高频振荡通气 8 小时
其他名称:
  • 高视场角

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
氧合指数
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jose R Fioretto, MD, PhD、UNESP-Botucatu Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月18日

首次发布 (估计)

2009年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月19日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-26

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅