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어린이의 산화질소 흡입과 관련된 고주파 진동 환기

2009년 6월 19일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

어린이의 산화질소 흡입과 관련된 고주파 진동 환기: 무작위, 교차 연구

배경/목적: 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)은 소아 ICU 입원의 빈번한 원인입니다. 흡입형 산화질소(iNO)와 기존 기계 환기(CMV)를 함께 사용하는 조기 치료는 산소화를 개선하고 반응성은 폐포 모집 수준에 크게 영향을 받습니다. 고주파 진동 환기(HFV)는 일정한 평균 기도압이 폐 모집을 최적화하기 때문에 개념적으로 매우 매력적입니다. 이것은 iNO 효과를 극대화할 수 있습니다.

목표: CMV 및 iNO 하에서 AHRF 어린이의 산소화 지수에 대한 HFV의 영향을 분석합니다.

방법: PEEP≥10cmH2O 및 5ppm iNO로 1시간 동안 CMV하에 1개월에서 14세 사이의 AHRF(산소화 지수 ≥10)를 가진 어린이를 무작위로 CMV(CMVG, n=12) 또는 HFV(HFVG, n=12)로 배정했습니다. 크로스오버 디자인으로 만성 심장 또는 폐 질환이 있는 어린이는 제외되었습니다. 환자는 8시간 동안 두 가지 환기 모드 중 하나를 유지하고 8시간 동안 다른 환기 모드로 전환한 다음 다시 돌아와 24시간 관찰을 완료했습니다. 혈액 가스 분석, 산소화 지수 및 혈역학적 변수는 등록 시(Tind), iNO 시작 후 1시간, 그리고 매 4시간(T4h 등)에 기록되었습니다. Mann-Whitney U 테스트는 그룹 연령과 PRISM 점수, Fisher 테스트 성별을 비교했습니다. 모멘트와 그룹은 독립적인 그룹에 대한 반복 측정 분석을 통해 비교되었습니다. 유의성은 p<0.05에서 고려되었다.

연구 개요

상세 설명

급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)은 입원의 빈번한 원인이며 중환자의 진화를 복잡하게 만듭니다. 사망률은 주로 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)이 진행될 때 여전히 높습니다.

AHRF의 임상 관리는 본질적으로 지지적이며 근본적인 감염, 체액 균형 및 혈역학적 상태, 영양 지원 및 최적화된 보호 기계 환기의 제어를 포함합니다4,5,6. 환기 전략은 인공호흡기로 인한 폐손상(VILI)을 최소화하고 산소 독성을 제거하며 폐 염증을 제어하는 ​​방향으로 이루어져야 합니다. 또한 저산소증이 지속되면 흡입형 산화질소(iNO) 및 고주파 진동 환기(HFOV)와 같은 추가 치료가 시행될 수 있습니다.

최근 우리는 보호용 기존 기계 환기(CMV)와 관련된 iNO를 사용한 조기 치료가 VILI 및 산소 독성의 높은 위험과 관련된 인공 호흡기 설정의 조기 감소와 함께 산소 공급의 급성 및 지속적인 개선을 유발한다는 것을 입증했습니다. 이는 ARDS 아동의 사망률을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.

그러나 사망률에 미치는 영향이 부족하기 때문에 많은 연구에서 iNO 요법에 가치를 부여하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 NO 흡입에 의해 촉진되는 산소화의 개선은 구제 요법으로 유용할 수 있음을 고려해야 합니다. 또한 충분한 양압과 호기압(PEEP)을 가하면 iNO에 대한 반응성이 크게 영향을 받을 수 있는 것으로 알려져 있는데, 이는 가스 교환을 위해 추가 폐포를 모집하는 것처럼 보이기 때문입니다. 이러한 의미에서 HFOV는 일정한 평균 기도 압력을 적용하면 "폐 개방"을 유지하고 폐 동원을 최적화하므로 매우 매력적입니다. 이것은 iNO 효과를 극대화할 수 있습니다.

두 가지 실험 연구에서 가스가 HFOV와 함께 사용되었을 때 iNO 효과가 증가한 것으로 나타났습니다. ARDS 성인에서 저자는 이 연관성을 연구하고 iNO가 작용할 수 있는 폐포/모세관 경계면의 양을 증가시킬 수 있는 HFOV 동안 폐포 동원의 정도 때문에 FiO2의 상당한 감소와 함께 산소화의 개선을 입증했습니다.

소아과에서는 중증 지속성 폐고혈압이 있는 신생아에서 iNO와 HFOV를 결합한 연구가 있으며, 이 연구에서는 각 치료 단독보다 연관성이 종종 더 성공적이라는 결론을 내렸습니다23. 신생아기 이후, AHRF 치료에서 iNO의 효과에 대한 다기관 무작위 대조 시험의 후향적(사후) 데이터 분석은 HFOV와 iNO의 조합이 두 가지 치료 전략 단독보다 더 큰 산소화 개선을 유발한다고 결론지었습니다.

따라서 AHRF 소아에서 iNO 요법과 HFOV 사이의 연관성의 잠재적 역할에 대한 질문은 여전히 ​​열려 있으며 정의되어야 합니다. 우리의 가설은 초기 iNO 치료와 HFOV 사이의 연관성이 기존 보호 기계 환기와 가스의 연관성보다 더 일관되고 더 오랜 시간 동안 산소 공급을 개선한다는 것입니다.

이 연구의 목적은 CMV 및 iNO 요법 하에서 AHRF 소아의 산소화 지수에 대한 HFOV의 영향을 분석하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18.618-970
        • UNESP-Botucatu Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1시간 동안 PEEP ≥ 10cmH2O 및 5ppm iNO를 갖는 CMV에서 1개월에서 14세 사이의 AHRF(산소화 지수 ≥ 10)가 있는 어린이.

제외 기준:

  • 만성 심장 또는 폐 질환이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HFOV 플러스 iNO
HFOV + iNO: 고주파 진동 환기 + 흡입된 산화질소
8시간 동안 고주파 진동 환기와 같은 기계적 환기
다른 이름들:
  • HFOV
활성 비교기: CMV 플러스 iNO
CMV(기존 기계 환기) iNO(흡입형 산화질소)
8시간 동안 고주파 진동 환기와 같은 기계적 환기
다른 이름들:
  • HFOV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산소화 지수
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jose R Fioretto, MD, PhD, UNESP-Botucatu Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-26

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