支气管镜检查外周肺结节 - 另一种方法
2010年9月10日 更新者：University of Calgary
外周肺结节的支气管镜检查方法 - 使用外周支气管内超声检查和电磁导航支气管镜检查的替代方法
表现为单发或多发肺结节的患者通常需要进行组织确认，以指导进一步治疗并确定病变是良性还是恶性。
已经出现了几种支气管镜技术，它们显着提高了支气管镜检查在这种情况下的诊断率，特别是外周支气管内超声检查 (pEBUS) 和电磁导航支气管镜检查 (ENB) 的结合使诊断率接近 90%。
为了降低这种组合方法的显着成本，只有在超声图像上未识别出病变的情况下，才依次使用 pEBUS 和成本更高的 ENB 技术可能同样准确。
本研究旨在确定这种序贯方法对肺结节患者的诊断率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N4N1
- Foothills Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >16 岁
- CT 扫描发现肺结节
- 肺部病灶组织活检的临床决策
- CT 引导活检不是首选技术（以前 CT 引导活检阴性或技术上难以定位结节或认为气胸或其他并发症的风险高）
- 仅在以下情况下才有基于胸膜的病变： 无法通过 CT 引导的活检或之前的 CT 引导的活检进行非诊断性检查
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 结节小于 1 cm 或长轴大于 6 cm
- CT 胸部纵隔淋巴结肿大>2cm 短轴
- 胸部 CT 支气管内异常的证据
- 支气管镜检查的医学禁忌症
- 病变高度怀疑为肺癌、可能通过肺叶或小叶切除术切除并且没有显着增加的手术风险因素的患者将不会在手术评估之前进入本研究。
- 植入电子医疗设备的患者
- 不受控制或不可逆的凝血病（血小板 <100，INR >1.3，支气管镜检查前 7 天内使用氯吡格雷）
- 确认或怀疑怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：顺序 pEBUS - ENB
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受试者将接受支气管镜检查和外周支气管内超声检查以确定外周肺结节。 如果病变被 pEBUS 识别，将收集样本。 如果 pEBUS 未发现病灶，则将部署电磁导航系统并将其引导至感兴趣的病灶，再次使用 pEBUS 在收集样本之前确认最终位置。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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诊断率
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次要结果测量
结果测量 |
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并发症发生率
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敏感性、特异性、阳性和阴性预测值
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结节大小（<2 cm、2-3 cm、>3cm）和分布对诊断率的影响
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将比较 BAL、活检、针吸和刷细胞学的独立和增量产量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月19日
首次发布 (估计)
2009年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月10日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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