Abordagem broncoscópica do nódulo pulmonar periférico - uma abordagem alternativa
10 de setembro de 2010 atualizado por: University of Calgary
Abordagem broncoscópica do nódulo pulmonar periférico - uma abordagem alternativa usando ultrassonografia endobrônquica periférica e broncoscopia de navegação eletromagnética
Os pacientes que apresentam nódulos pulmonares solitários ou múltiplos geralmente requerem confirmação tecidual para orientar o manejo adicional e determinar se a lesão é benigna ou maligna.
Surgiram várias técnicas broncoscópicas que melhoraram significativamente o rendimento diagnóstico da broncoscopia neste cenário e, em particular, a combinação de ultrassonografia endobrônquica periférica (pEBUS) e broncoscopia de navegação eletromagnética (ENB) resultou em rendimentos diagnósticos de quase 90%.
Na tentativa de reduzir o custo significativo dessa abordagem combinada, o uso sequencial de pEBUS seguido pela técnica ENB mais cara somente se uma lesão não for identificada na imagem de ultrassom poderia ser tão precisa.
Este estudo visa determinar o rendimento diagnóstico desta abordagem sequencial em pacientes com nódulo(s) pulmonar(es).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N4N1
- Foothills Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >16 anos
- Nódulo(s) pulmonar(es) identificado(s) na tomografia computadorizada
- Decisão clínica de obter biópsia de tecido de lesão pulmonar
- Biópsia guiada por TC não é a técnica preferida (biópsia anterior guiada por TC negativa ou localização de nódulo tecnicamente difícil ou alto risco percebido de pneumotórax ou outras complicações)
- Lesão de base pleural somente se: Inacessível por biópsia guiada por TC ou biópsia anterior guiada por TC não diagnóstica
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Nódulo menor que 1 cm ou maior que 6 cm no eixo
- Adenopatia mediastinal >2 cm eixo curto na TC de tórax
- Evidência de anormalidade endobrônquica na TC de tórax
- Contra-indicação médica para broncoscopia
- Pacientes com lesões altamente suspeitas de câncer de pulmão, potencialmente ressecáveis com ressecção lobar ou menor e sem fatores de risco operatório significativamente aumentados não serão incluídos neste estudo antes da avaliação cirúrgica.
- Paciente com dispositivo médico eletrônico implantado
- Coagulopatia descontrolada ou irreversível (plaquetas <100, INR >1,3, uso de clopidogrel nos 7 dias anteriores à broncoscopia)
- Gravidez confirmada ou suspeita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PEBUS Sequencial - ENB
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O sujeito será submetido a broncoscopia com ultrassonografia endobrônquica periférica para identificar o nódulo pulmonar periférico. Se a lesão for identificada com pEBUS, amostras serão coletadas. Caso a lesão não seja encontrada pelo pEBUS, o sistema de navegação eletromagnética será acionado e direcionado para a lesão de interesse, novamente utilizando o pEBUS para confirmar a localização final antes da coleta das amostras. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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rendimento diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Taxa de complicação
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sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo
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Impacto do tamanho do nódulo (<2 cm, 2-3 cm, >3 cm) e distribuição no rendimento diagnóstico
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Rendimento independente e incremental de BAL, biópsia, aspiração por agulha e citologia de escova serão comparados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22176
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