低出生体重婴儿 B 细胞功能的表观遗传标记
2015年5月11日 更新者:University of Utah
低出生体重 (LBW) 状态(小于出生胎龄的 10%)与成人患 II 型糖尿病、高血压、慢性阻塞性肺病和冠状动脉疾病等疾病的风险增加有关,并且代表了“成人病胎儿发病”假说。 最近的数据将 LBW 状态与先天免疫和适应性免疫受损密切相关,从而导致青春期或成年早期严重感染的风险增加。 动物研究表明,某些 B 淋巴细胞亚群(B1a 和 B1b 细胞)的比例决定了是否会出现免疫缺陷。
本研究将确定早产晚期至足月妊娠(出生时 > 34 周)低出生体重婴儿脐带血中 B1b 与 B1a 淋巴细胞亚群的比率,并将这些比率与正常出生体重 (NBW) 对照组的比率进行比较巢式病例对照研究设计。
此外,动物研究表明,CD5 和 CD19 蛋白的表达模式决定了 B 淋巴细胞(B1a 或 B1b 细胞)的细胞表型,并且控制其表达的调节区域在表观遗传学上很脆弱。 因此,研究人员将从两个 B 淋巴细胞亚群中分离 DNA 和 RNA,并确定与 NBW 婴儿的淋巴细胞相比,LBW 淋巴细胞亚群中编码 CD5 和 CD19 蛋白表达的基因调控区域是否发生表观遗传变化。
该提案将是第一项人类研究,旨在检查特定细胞类型中出生时 LBW 状态后适应不良表型的表观遗传测定,从而导致先天免疫和适应性免疫的特定损害。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2小时 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出生时体重小于或等于正常出生体重 10% 的足月或近足月婴儿。
描述
纳入标准:
- 在犹他大学健康科学中心分娩的婴儿
对于 LBW 组:
- 胎龄 > 或 = 至 34 0/7 周
- 出生体重小于或等于胎龄的 10%
对于 NBW 组:
- 无并发症的足月婴儿控制
- 出生后直接获取足够的脐带血样本
- 父母或监护人必须签署知情同意书
排除标准:
- 患有严重先天性异常的婴儿将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正常出生体重 (NBW)
正常出生体重的足月健康婴儿
|
将在分娩时从胎盘中采集脐带血进行分析
|
|
低出生体重 (LBW)
出生时大于或等于 34 0/7 周且出生体重小于或等于出生时胎龄的 10%(小于胎龄,SGA)的婴儿
|
将在分娩时从胎盘中采集脐带血进行分析
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
描述低出生体重 (LBW) B 淋巴细胞 B1b 亚型与正常出生体重 (NBW) 婴儿的特征并将其进行比较。
大体时间:2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与 NBW 婴儿相比,表征 LBW 婴儿的 CD19 和 CD5 表观遗传调控。
大体时间:2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月19日
首次发布 (估计)
2009年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月11日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.