- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00925925
B-solutoiminnan epigeneettiset merkit pienipainoisilla vauvoilla
Alhainen syntymäpaino (LBW) (< 10 % gestaatioiästä syntymähetkellä) liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua sairauksiin, kuten tyypin II diabetekseen, verenpaineeseen, krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen ja sepelvaltimotautiin aikuisilla, ja se on yksi esimerkki "aikuisen taudin alkaminen sikiöllä" -hypoteesi. Viimeaikaiset tiedot yhdistävät vahvasti LBW-tilan heikentyneeseen synnynnäiseen ja adaptiiviseen immuniteettiin, mikä lisää riskiä saada vakavia infektioita murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että tiettyjen B-lymfosyyttialapopulaatioiden, B1a- ja B1b-solujen suhde määrää, esiintyykö immuniteetissa puutteita.
Tässä tutkimuksessa määritetään B1b- ja B1a-lymfosyyttien alapopulaatioiden suhde LBW-vauvojen napanuoraveressä myöhään ennenaikaisten ja keskeneräisten raskauden aikana (> 34 viikkoa syntymästä) ja verrataan näitä suhteita normaalipainoisten (NBW) kontrollien suhteisiin. sisäkkäinen tapauskontrollitutkimuksen suunnittelu.
Lisäksi eläintutkimukset viittaavat siihen, että CD5- ja CD19-proteiinien ilmentymismallit määräävät B-lymfosyytin, B1a- tai B1b-solun fenotyypin ja että niiden ilmentymistä säätelevät säätelyalueet ovat epigeneettisesti haavoittuvia. Siksi tutkijat eristävät DNA:n ja RNA:n molemmista B-lymfosyyttialapopulaatioista ja määrittävät, esiintyykö epigeneettisiä muutoksia CD5- ja CD19-proteiinin ilmentymistä koodaavien geenien säätelyalueilla LBW-lymfosyyttialapopulaatioissa verrattuna NBW-vauvojen lymfosyytteihin.
Tämä ehdotus on ensimmäinen ihmisillä tehty tutkimus, jossa tutkitaan LBW-statuksen jälkeisen epämukavan fenotyypin epigeneettistä määritystä syntymähetkellä tietyssä solutyypissä, mikä johtaa spesifiseen synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat syntyneet Utahin yliopiston terveystieteiden keskuksessa
LBW-ryhmälle:
- Raskausikä > tai = 34 0/7 viikkoa
- Syntymäpaino < tai = 10 % raskausiän mukaan
NBW-ryhmälle:
- Imeväisten kontrollit toimitetaan ilman komplikaatioita
- Riittävä napanuoraverinäyte heti syntymän jälkeen
- Vanhempien tai huoltajien tulee olla allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jätetään pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali syntymäpaino (NBW)
Normaalipainoisesti syntyneet terveet lapset
|
Napanuoraverta kerätään istukasta synnytyksen yhteydessä analysointia varten
|
|
Alhainen syntymäpaino (LBW)
Lapset, jotka ovat syntyneet vähintään 34 0/7 viikkoa ja joiden syntymäpaino on vähintään 10 % raskausiästä syntymähetkellä (Small for Gestational Age, SGA)
|
Napanuoraverta kerätään istukasta synnytyksen yhteydessä analysointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile ja vertaa matalan syntymäpainon (LBW) B-lymfosyyttien alatyyppiä B1b normaalipainoisten (NBW) imeväisten vastaavaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile CD19- ja CD5-epigeneettistä säätelyä LBW-vauvoilla verrattuna NBW-lapsiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35580
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .