Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetické markery funkce B-buněk u kojenců s nízkou porodní hmotností

11. května 2015 aktualizováno: University of Utah

Nízká porodní hmotnost (LBW) (< 10 % pro gestační věk při narození) je spojena se zvýšeným rizikem onemocnění, jako je diabetes mellitus typu II, hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc a onemocnění koronárních tepen u dospělých. hypotéza „počátek onemocnění u dospělých“. Nejnovější údaje silně spojují stav LBW se zhoršenou vrozenou a adaptivní imunitou, což vede ke zvýšenému riziku závažných infekcí během dospívání nebo rané dospělosti. Studie na zvířatech naznačují, že poměr určitých subpopulací B lymfocytů, buněk B1a a B1b, určuje, zda dochází k deficitům imunity.

Tato studie určí poměr subpopulací lymfocytů B1b k B1a v pupečníkové krvi kojenců narozených s LBW v pozdním předčasném až termínu těhotenství (> 34 týdnů po narození) a porovná tyto poměry s těmi, které mají normální porodní hmotnost (NBW) v kontrolní skupině. design vnořené případové kontrolní studie.

Kromě toho studie na zvířatech naznačují, že vzorce exprese proteinů CD5 a CD19 určují buněčný fenotyp B lymfocytů, fenotyp buněk B1a nebo B1b a že regulační oblasti řídící jejich expresi jsou epigeneticky zranitelné. Výzkumníci proto izolují DNA a RNA z obou subpopulací B lymfocytů a určí, zda se epigenetické změny v regulačních oblastech genů kódujících expresi CD5 a CD19 proteinu vyskytují v subpopulacích lymfocytů LBW ve srovnání s lymfocyty z kojenců NBW.

Tento návrh bude první studií na lidech, která bude zkoumat epigenetické stanovení maladaptivního fenotypu po stavu LBW při narození ve specifickém buněčném typu, což vede ke specifickému poškození vrozené a adaptivní imunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 hodiny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Donošené nebo předčasně narozené děti narozené při porodní hmotnosti menší nebo rovné 10 % normální porodní hmotnosti pro gestaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci porodili v centru zdravotních věd University of Utah

  • Pro skupinu LBW:

    • Gestační věk > nebo = do 34 0/7 týdnů
    • Porodní hmotnost < nebo = do 10 % pro gestační věk

  • Pro skupinu NBW:

    • Kontroly termínovaných kojenců byly dodány bez komplikací
  • Adekvátní vzorek pupečníkové krve získaný přímo po porodu
  • Rodiče nebo opatrovníci musí mít podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s velkými vrozenými anomáliemi budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální porodní hmotnost (NBW)
Donošené zdravé děti narozené s normální porodní hmotností
Jiný: Odběr pupečníkové krve pro analýzu
Pupečníková krev bude odebrána z placent při porodu pro analýzu
Nízká porodní hmotnost (LBW)
Děti narozené v > nebo rovném 34 0/7 týdnu s porodní hmotností < nebo rovnou 10 % pro gestační věk při narození (Small for Gestation Age, SGA)
Jiný: Odběr pupečníkové krve pro analýzu
Pupečníková krev bude odebrána z placent při porodu pro analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizujte a porovnejte podtyp B lymfocytů B1b s nízkou porodní hmotností (LBW) s kojenci s normální porodní hmotností (NBW).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizujte epigenetickou regulaci CD19 a CD5 u kojenců LBW ve srovnání s kojenci NBW.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35580

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká porodní váha

Klinické studie na Odběr pupečníkové krve pro analýzu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit