- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00925925
저체중아 B세포 기능의 후성유전학적 마커
저체중아(LBW) 상태(출생 시 재태 연령의 10% 미만)는 성인의 제2형 당뇨병, 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환 및 관상동맥 질환과 같은 질병의 위험 증가와 관련이 있으며 다음 중 하나를 나타냅니다. "성인병의 태아 발병" 가설. 최근 데이터는 LBW 상태를 선천적 면역 및 적응 면역 장애와 강하게 연관시켜 청소년기 또는 성인 초기에 심각한 감염 위험을 증가시킵니다. 동물 연구에 따르면 특정 B 림프구 하위 집단인 B1a 및 B1b 세포의 비율이 면역 결핍 발생 여부를 결정합니다.
이 연구는 후기 조산에서 만삭 임신(출생 시 > 34주)에 태어난 LBW 영아의 제대혈에서 B1b 대 B1a 림프구 하위 집단의 비율을 결정하고 이 비율을 정상 출생 체중(NBW) 대조군의 비율과 비교할 것입니다. 중첩 사례 제어 연구 설계.
또한, 동물 연구는 CD5 및 CD19 단백질의 발현 패턴이 B 림프구의 세포 표현형, 즉 B1a 또는 B1b 세포의 표현형을 결정하고 이들의 발현을 제어하는 조절 영역이 후생유전학적으로 취약하다는 것을 시사합니다. 따라서 조사관은 B 림프구 하위 집단 모두에서 DNA와 RNA를 분리하고 CD5 및 CD19 단백질 발현을 코딩하는 유전자의 조절 영역에 대한 후성적 변화가 NBW 유아의 림프구와 비교하여 LBW 림프구 하위 집단에서 발생하는지 여부를 결정할 것입니다.
이 제안은 특정 세포 유형에서 출생 시 LBW 상태에 따른 부적응 표현형의 후생유전학적 결정을 조사하여 선천 및 적응 면역의 특정 장애를 유발하는 최초의 인간 연구일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유타 대학교 건강 과학 센터에서 분만된 영아
LBW 그룹의 경우:
- 재태 연령 > 또는 = ~ 34 0/7주
- 출생 체중 < 또는 = 재태 연령의 10%
NBW 그룹의 경우:
- 합병증 없이 전달되는 만삭 영아 컨트롤
- 출생 직후 채취한 적절한 제대혈 검체
- 부모 또는 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 중대한 선천적 기형이 있는 영아는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 출생 체중(NBW)
정상적인 출생 체중으로 태어난 만삭아, 건강한 영아
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분석을 위해 분만 시 태반에서 제대혈을 채취합니다.
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저체중아(LBW)
출생 시 재태 연령의 10% 이하인 출생 체중으로 34 0/7주 이상에 태어난 영아(SGA, SGA)
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분석을 위해 분만 시 태반에서 제대혈을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저체중(LBW) B 림프구 하위 유형 B1b를 정상 출생 체중(NBW) 영아와 특성화하고 비교합니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NBW 유아와 비교하여 LBW 유아의 CD19 및 CD5 후생유전학적 조절을 특성화합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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