湿拔罐对持续性非特异性腰痛的疗效
2010年1月4日 更新者：Korea Institute of Oriental Medicine
湿拔罐对持续性非特异性腰痛的疗效：一项随机、等候名单控制、开放标签、平行组试点研究
本研究的假设是，在研究结束时，湿拔罐治疗组的疼痛数值评定量表 (NRS) 的改善幅度大于等待对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chungchong
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Daejeon、Chungchong、大韩民国、302-869
- Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有非特异性腰痛至少 12 周的患者。
排除标准：
- 由于特定和已知病因（感染、肿瘤、骨质疏松症、强直性脊柱炎、骨折、炎症过程、神经根综合征、马尾综合征）而导致腰痛的患者。
不适合湿拔罐治疗的患者。
- 爱滋病、活动性肝炎、肺结核、梅毒
- 经常服用抗凝剂、抗血小板药物的患者
- 贫血、血小板减少症
- 出血性疾病，如血友病
- 糖尿病
- 严重的心血管疾病
- 肾脏疾病（肾功能衰竭、慢性肾病）
- 最近3个月内有过湿拔罐治疗经历的患者。
- 在过去 2 周内接受过腰痛治疗的患者。
- 怀孕或计划受孕的患者。
- 进行过脊椎手术或有手术计划的患者。
- 由放射科医生或专科医生判断不适合参加本试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：湿拔罐
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湿拔罐（Seongho trade & company，韩国）将在选定的两个穴位（6 个穴位中，左侧或右侧 BL23、BL24、BL25）进行练习
其他名称：
湿拔罐组和等待组均会提供对乙酰氨基酚 500 mg 片剂以缓解剧烈疼痛。
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无干预：等待控制
除了锻炼和行为矫正外，他们不能使用任何其他特定治疗（我们会提供一本小册子，其中包括锻炼方法和行为矫正说明）。
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湿拔罐组和等待组均会提供对乙酰氨基酚 500 mg 片剂以缓解剧烈疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛数字评定量表 (NRS)
大体时间：研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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目前麦吉尔疼痛问卷 (PPI) 的疼痛强度量表
大体时间：研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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Oswestry 残疾问卷 (ODQ)
大体时间：研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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药物定量量表 (MQS)
大体时间：研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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医生和受试者的一般评估
大体时间：研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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安全测量
大体时间：研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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研究组：基线、治疗后、分配后4周；对照组：在基线时，分配后 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sun-mi Choi, Doctor、Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
- 研究主任：Jong-In Kim, Doctor、Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
- 首席研究员：Tae-hun Kim, Doctor、Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月19日
首次发布 (估计)
2009年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月4日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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