Effektiviteten av våt cupping på vedvarende ikke-spesifikke korsryggsmerter
4. januar 2010 oppdatert av: Korea Institute of Oriental Medicine
Effektiviteten av våt kopping på vedvarende ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert, ventelistekontrollert, åpen etikett, parallellgruppepilotstudie
Hypotesen for denne studien er at forbedringen av Numeric Rating Scale (NRS) for Pain ved slutten av studien vil være større i Wet Cupping Treatment-gruppen enn i Waiting Control-gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chungchong
-
Daejeon, Chungchong, Korea, Republikken, 302-869
- Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt uspesifikke korsryggsmerter i minst 12 uker nå.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har korsryggsmerter på grunn av spesifikke og kjente etiologiske årsaker (infeksjon, svulst, osteoporose, ankyloserende spondylitt, fraktur, inflammatorisk prosess, radikulært syndrom, cauda equinal syndrom).
Pasienter som er upassende for våtkoppbehandlingen.
- AIDS, aktiv hepatitt, tuberkulose, syfilis
- Pasienter som regelmessig tar antikoagulantia, blodplatehemmere
- Anemi, trombocytopeni
- Blødningssykdom som hemofili
- Diabetes
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Nyresykdommer (nyresvikt, kronisk nyresykdom)
- Pasienter som har erfaringer med våtkoppbehandling i løpet av de siste 3 månedene.
- Pasienter som har hatt behandling for korsryggsmerter i løpet av de siste 2 ukene.
- Pasienter som er under graviditet eller planlegger å bli gravide.
- Pasienter som har ryggvirveloperasjon eller har en operasjonsplan.
- Pasienter som er upassende til å bli med i denne studien bedømt av radiologer eller spesialister.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Våt kopping
|
Våtcupping (Seongho trade & company, Korea) vil bli praktisert på to utvalgte punkter (blant de 6 akupunktene, venstre eller høyre BL23, BL24, BL25)
Andre navn:
Paracetamol 500 mg tabletter vil bli tilbudt både i gruppen med våt kopping og ventegruppen for å lindre sterke smerter.
|
|
Ingen inngripen: Ventekontroll
De kan ikke bruke noen annen spesifikk behandling bortsett fra øvelser og atferdsendring (vi tilbyr en brosjyre som inkluderer treningsmetode og instruksjoner om atferdsendringer).
|
Paracetamol 500 mg tabletter vil bli tilbudt både i gruppen med våt kopping og ventegruppen for å lindre sterke smerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
Tidsramme: studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nåværende smerteintensitetsskala til McGill Pain Questionaire (PPI)
Tidsramme: studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
|
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsramme: studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
|
Medisinering kvantifiseringsskala (MQS)
Tidsramme: studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
|
Generell vurdering av leger og fag
Tidsramme: studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
|
Sikkerhetsmåling
Tidsramme: studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
studiegruppe: ved baseline, etterbehandling, 4 uker senere etter tildeling; kontrollgruppe: ved baseline, 4 uker senere etter tildeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
- Studieleder: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
- Hovedetterforsker: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2010
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KI0905
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .