Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​våd cupping på vedvarende ikke-specifikke lænderygsmerter

4. januar 2010 opdateret af: Korea Institute of Oriental Medicine

Effektiviteten af ​​våd cupping på vedvarende ikke-specifikke lænderygsmerter: En randomiseret, ventelistekontrolleret, åben-label, parallelgruppepilotundersøgelse

Hypotesen for denne undersøgelse er, at forbedringen af ​​Numeric Rating Scale (NRS) for smerte ved slutningen af ​​undersøgelsen vil være større i Wet Cupping Treatment-gruppen end i Waiting Control-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Korea, Republikken, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har haft uspecifikke lænderygsmerter i mindst 12 uger nu.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har lænderygsmerter på grund af specifikke og kendte ætiologiske årsager (infektion, tumor, osteoporose, ankyloserende spondylitis, fraktur, inflammatorisk proces, radikulært syndrom, cauda equinal syndrom).

  • Patienter, der er uegnede til den våde cupping-behandling.

    • AIDS, Aktiv Hepatitis, Tuberkulose, Syfilis
    • Patienter, der regelmæssigt tager antikoagulantia, antiblodplademedicin
    • Anæmi, trombocytopeni
    • Hæmoragisk sygdom som hæmofili
    • Diabetes
    • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
    • Nyresygdomme (nyresvigt, kronisk nyresygdom)
  • Patienter, der har erfaringer med våd cupping behandling i løbet af de sidste 3 måneder.
  • Patienter, der har været i behandling for lændesmerter i de sidste 2 uger.
  • Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravid.
  • Patienter, der har ryghvirveloperation eller har en operationsplan.
  • Patienter, der er uegnede til at deltage i dette forsøg, bedømt af radiologer eller specialister.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Våd Cupping
Enhed: Våd Cupping
Våd cupping (Seongho trade & company, Korea) vil blive praktiseret på to udvalgte punkter (blandt de 6 akupunkter, venstre eller højre BL23, BL24, BL25)
Andre navne:
  • Engangs våd cupping kop, Seongho handel og firma, Korea
Medicin: Acetaminophen
Acetaminophen 500 mg tabletter vil blive tilbudt til både vådcupping-gruppen og ventegruppen for at lindre svære smerter.
Ingen indgriben: Ventekontrol
De kan ikke bruge nogen anden specifik behandling undtagen øvelser og adfærdsændringer (vi tilbyder en brochure, som inkluderer træningsmetode og anvisninger om adfærdsændringer).
Medicin: Acetaminophen
Acetaminophen 500 mg tabletter vil blive tilbudt til både vådcupping-gruppen og ventegruppen for at lindre svære smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
Tidsramme: undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nuværende smerteintensitetsskala for McGill Pain Questionaire (PPI)
Tidsramme: undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsramme: undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
Medicinskvantifikationsskala (MQS)
Tidsramme: undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
Generel vurdering af læger og forsøgspersoner
Tidsramme: undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
Sikkerhedsmåling
Tidsramme: undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling
undersøgelsesgruppe: ved baseline, efterbehandling, 4 uger senere efter tildeling; kontrolgruppe: ved baseline, 4 uger senere efter tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea Institute of Oriental Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Studieleder: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Ledende efterforsker: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2009

Først opslået (Skøn)

22. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2010

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KI0905

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Våd Cupping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner