De effectiviteit van natte cupping bij aanhoudende niet-specifieke lage rugpijn
4 januari 2010 bijgewerkt door: Korea Institute of Oriental Medicine
De effectiviteit van natte cupping bij aanhoudende niet-specifieke lage-rugpijn: een gerandomiseerde, wachtlijstgecontroleerde, open-label pilotstudie met parallelle groepen
De hypothese van deze studie is dat de verbetering van de Numeric Rating Scale (NRS) voor pijn aan het einde van de studie groter zal zijn in de Wet Cupping Treatment-groep dan in de Waiting Control-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chungchong
-
Daejeon, Chungchong, Korea, republiek van, 302-869
- Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die nu al minstens 12 weken aspecifieke lage rugpijn hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lage rugpijn als gevolg van specifieke en bekende etiologische oorzaken (infectie, tumor, osteoporose, spondylitis ankylopoetica, breuk, ontstekingsproces, radiculair syndroom, cauda equinal syndroom).
Patiënten die niet geschikt zijn voor de natte cupping-behandeling.
- AIDS, actieve hepatitis, tuberculose, syfilis
- Patiënten die regelmatig anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers gebruiken
- Bloedarmoede, trombocytopenie
- Hemorragische ziekte zoals hemofilie
- suikerziekte
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Nierziekten (nierfalen, chronische nierziekte)
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden ervaringen hebben gehad met natte cupping-behandelingen.
- Patiënten die de afgelopen 2 weken zijn behandeld voor lage-rugpijn.
- Patiënten die zwanger zijn of zwanger willen worden.
- Patiënten die een werveloperatie hebben ondergaan of een operatieplan hebben.
- Patiënten die niet geschikt zijn om deel te nemen aan dit onderzoek, beoordeeld door de radiologen of specialisten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nat cuppen
|
Wet cupping (Seongho trade & company, Korea) wordt beoefend op twee geselecteerde punten (van de 6 acupunten, links of rechts BL23, BL24, BL25)
Andere namen:
Acetaminophen 500 mg-tabletten zullen worden aangeboden aan zowel de natte cupping-groep als de wachtende groep voor het verlichten van ernstige pijn.
|
|
Geen tussenkomst: Wachten controle
Ze kunnen geen andere specifieke behandeling gebruiken, behalve oefeningen en gedragsverandering (we bieden een brochure aan met oefenmethoden en aanwijzingen over gedragsveranderingen).
|
Acetaminophen 500 mg-tabletten zullen worden aangeboden aan zowel de natte cupping-groep als de wachtende groep voor het verlichten van ernstige pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn
Tijdsspanne: studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Huidige pijnintensiteitsschaal van de McGill Pain Questionaire (PPI)
Tijdsspanne: studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
|
Oswestry Handicap Vragenlijst (ODQ)
Tijdsspanne: studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
|
Medicatie Kwantificatie Schaal (MQS)
Tijdsspanne: studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
|
Algemene beoordeling van artsen en proefpersonen
Tijdsspanne: studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
|
Veiligheidsmeting
Tijdsspanne: studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
studiegroep: bij baseline, na behandeling, 4 weken later na toewijzing; controlegroep: bij baseline, 4 weken later na toewijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
- Studie directeur: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
- Hoofdonderzoeker: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KI0905
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .