Effektiviteten av våt koppning på ihållande ospecifik ländryggssmärta
4 januari 2010 uppdaterad av: Korea Institute of Oriental Medicine
Effektiviteten av våtkoppning på ihållande ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad, väntelista kontrollerad, öppen etikett, parallellgruppspilotstudie
Hypotesen för denna studie är att förbättringen av Numeric Rating Scale (NRS) för smärta i slutet av studien kommer att vara större i Wet Cupping Treatment-gruppen än i Waiting Control-gruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chungchong
-
Daejeon, Chungchong, Korea, Republiken av, 302-869
- Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har haft ospecifika ländryggssmärtor i minst 12 veckor nu.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har ländryggssmärta på grund av specifika och kända etiologiska orsaker (infektion, tumör, osteoporos, ankyloserande spondylit, fraktur, inflammatorisk process, radikulärt syndrom, cauda equinals syndrom).
Patienter som är olämpliga för våtkoppningsbehandlingen.
- AIDS, aktiv hepatit, tuberkulos, syfilis
- Patienter som regelbundet tar antikoagulantia, trombocythämmande läkemedel
- Anemi, trombocytopeni
- Blödarsjukdom som hemofili
- Diabetes
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Njursjukdomar (njursvikt, kronisk njursjukdom)
- Patienter som har erfarenhet av våtkoppningsbehandling under de senaste 3 månaderna.
- Patienter som har fått behandling för ländryggssmärta under de senaste 2 veckorna.
- Patienter som är under graviditet eller planerar att bli gravida.
- Patienter som genomgår en kotoperation eller har en operationsplan.
- Patienter som är olämpliga att gå med i denna prövning bedöms av radiologer eller specialister.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Våt koppning
|
Våtkoppning (Seongho trade & company, Korea) kommer att utövas på två utvalda punkter (bland de 6 akupunkterna, vänster eller höger BL23, BL24, BL25)
Andra namn:
Acetaminophen 500 mg tabletter kommer att erbjudas till både våtkoppningsgruppen och väntegruppen för att lindra svår smärta.
|
|
Inget ingripande: Väntande kontroll
De kan inte använda någon annan specifik behandling förutom övningar och beteendeförändringar (vi kommer att erbjuda en broschyr som inkluderar träningsmetod och instruktioner om beteendeförändringar).
|
Acetaminophen 500 mg tabletter kommer att erbjudas till både våtkoppningsgruppen och väntegruppen för att lindra svår smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS) för smärta
Tidsram: studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nuvarande smärtintensitetsskala i McGill Pain Questionaire (PPI)
Tidsram: studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
|
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Tidsram: studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
|
Medicinsk kvantifieringsskala (MQS)
Tidsram: studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
|
Allmän bedömning av läkare och försökspersoner
Tidsram: studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
|
Säkerhetsmätning
Tidsram: studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
studiegrupp: vid baslinjen, efterbehandling, 4 veckor senare efter tilldelning; kontrollgrupp: vid baslinjen, 4 veckor senare efter tilldelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
- Studierektor: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
- Huvudutredare: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2010
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KI0905
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Våt koppning
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkRekrytering
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | SjälvmordshotFörenta staterna
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
University of WyomingRekryteringEtt pilotprogram för deltagande utvärdering av ett virtuellt traumastödsprogram för autistiska vuxnaTrauma | Posttraumatisk stressyndrom | Autism | Posttraumatisk stresssymtomFörenta staterna
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceAvslutadAutismspektrumstörningFrankrike
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadSimulationsträning för robotkirurgiKanada
-
Iran University of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuLändryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggen | Kronisk ospecifik ländryggssmärta | Koppningsterapi
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioAvslutadSjälvmord | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.AvslutadNäsa torr känsla avItalien