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L'efficacité des ventouses humides sur les lombalgies persistantes non spécifiques

4 janvier 2010 mis à jour par: Korea Institute of Oriental Medicine

L'efficacité des ventouses humides sur la lombalgie persistante non spécifique : une étude pilote randomisée, contrôlée par liste d'attente, ouverte et en groupes parallèles

L'hypothèse de cette étude est que l'amélioration de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur à la fin de l'étude sera plus importante dans le groupe Wet Cupping Treatment que dans le groupe Waiting Control.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Corée, République de, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont eu des lombalgies non spécifiques depuis au moins 12 semaines maintenant.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de lombalgies dues à des causes étiologiques précises et connues (infection, tumeur, ostéoporose, spondylarthrite ankylosante, fracture, processus inflammatoire, syndrome radiculaire, syndrome de la queue de cheval).

  • Patients inadaptés au traitement par ventouses humides.

    • SIDA, hépatite active, tuberculose, syphilis
    • Patients qui prennent régulièrement des anticoagulants, des médicaments antiplaquettaires
    • Anémie, thrombocytopénie
    • Maladie hémorragique comme l'hémophilie
    • Diabète
    • Maladie cardiovasculaire grave
    • Maladies rénales (insuffisance rénale, maladie rénale chronique)
  • Patients ayant subi un traitement par ventouses humides au cours des 3 derniers mois.
  • Patients ayant suivi un traitement pour une lombalgie au cours des 2 dernières semaines.
  • Les patientes qui sont enceintes ou qui envisagent de concevoir.
  • Les patients qui subissent une chirurgie des vertèbres ou qui ont un plan de chirurgie.
  • Les patients inaptes à rejoindre cet essai jugés par les radiologues ou les spécialistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventouses humides
Dispositif: Ventouses humides
Les ventouses humides (Seongho trade & company, Corée) seront pratiquées à deux points sélectionnés (parmi les 6 points d'acupuncture, gauche ou droit BL23, BL24, BL25)
Autres noms:
  • Ventouses humides jetables, Seongho trade & company, Corée
Médicament: Acétaminophène
Des comprimés d'acétaminophène à 500 mg seront offerts à la fois au groupe de ventouses humides et au groupe d'attente pour soulager la douleur intense.
Aucune intervention: Contrôle d'attente
Ils ne peuvent utiliser aucun autre traitement spécifique à l'exception des exercices et de la modification du comportement (nous proposerons une brochure qui comprend la méthode d'exercice et des instructions sur les modifications du comportement).
Médicament: Acétaminophène
Des comprimés d'acétaminophène à 500 mg seront offerts à la fois au groupe de ventouses humides et au groupe d'attente pour soulager la douleur intense.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur
Délai: groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'intensité de la douleur actuelle du questionnaire sur la douleur de McGill (PPI)
Délai: groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
Questionnaire d'Oswestry sur le handicap (ODQ)
Délai: groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
Échelle de quantification des médicaments (MQS)
Délai: groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
Évaluation générale des médecins et des sujets
Délai: groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
Mesure de sécurité
Délai: groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution
groupe d'étude : au départ, après le traitement, 4 semaines plus tard après l'attribution ; groupe de contrôle : à la ligne de base, 4 semaines plus tard après l'attribution

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea Institute of Oriental Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Directeur d'études: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Chercheur principal: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2009

Première publication (Estimation)

22 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2010

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KI0905

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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