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持続性の非特異的腰痛に対するウェットカッピングの有効性

2010年1月4日 更新者:Korea Institute of Oriental Medicine

持続性の非特異的腰痛に対するウェットカッピングの有効性:無作為化、待機リスト管理、非盲検、並行グループパイロット研究

この研究の仮説は、研究終了時の痛みの数値評価尺度 (NRS) の改善は、待機対照群よりも湿式カッピング治療群の方が大きいというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chungchong
      • Daejeon、Chungchong、大韓民国、302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非特異的な腰痛が少なくとも 12 週間続いている患者。

除外基準:

  • 特定の既知の病因(感染症、腫瘍、骨粗鬆症、強直性脊椎炎、骨折、炎症過程、神経根症候群、馬尾症候群)によ​​る腰痛のある患者。
  • ウェットカッピングが不向きな方。

    • エイズ、活動性肝炎、結核、梅毒
    • 抗凝固薬、抗血小板薬を常用している患者
    • 貧血、血小板減少症
    • 血友病などの出血性疾患
    • 糖尿病
    • 重度の心血管疾患
    • 腎疾患(腎不全、慢性腎疾患)
  • 過去3ヶ月以内にウェットカッピングの施術経験のある方。
  • 過去2週間以内に腰痛の治療を受けた患者。
  • 妊娠中または受胎の計画がある患者。
  • 脊椎手術を受けている、または手術の予定がある患者。
  • -放射線科医または専門家によって判断された、この試験への参加が不適切な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェットカッピング
ウェットカッピング(Seongho trade & company, Korea)は、選択された2つのポイント(6つのツボのうち、左側または右側のBL23、BL24、BL25)で実践されます。
他の名前:
  • 使い捨てウェットカッピングカップ、Seongho trade & company、韓国
アセトアミノフェン 500 mg 錠剤は、激しい痛みを和らげるためにウェット カッピング グループと待機グループの両方に提供されます。
介入なし:待機制御
彼らは、運動と行動修正以外の特定の治療法を使用することはできません(運動方法と行動修正に関する指示が記載されたパンフレットを提供します).
アセトアミノフェン 500 mg 錠剤は、激しい痛みを和らげるためにウェット カッピング グループと待機グループの両方に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠:研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
McGill 疼痛質問票 (PPI) の現在の疼痛強度尺度
時間枠:研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
オスウェストリー障害アンケート (ODQ)
時間枠:研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
投薬定量化スケール (MQS)
時間枠:研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
医師と被験者の一般的な評価
時間枠:研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
安全測定
時間枠:研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後
研究グループ:ベースライン時、治療後、割り当てから4週間後。対照群:ベースライン時、割り付け後4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Sun-mi Choi, Doctor、Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • スタディディレクター:Jong-In Kim, Doctor、Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • 主任研究者:Tae-hun Kim, Doctor、Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月4日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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