Эффективность влажных банок при стойкой неспецифической боли в пояснице
4 января 2010 г. обновлено: Korea Institute of Oriental Medicine
Эффективность влажных банок при стойкой неспецифической боли в пояснице: рандомизированное, контролируемое листом ожидания, открытое пилотное исследование в параллельных группах
Гипотеза этого исследования заключается в том, что улучшение числовой шкалы оценки (NRS) боли в конце исследования будет больше в группе лечения влажными банками, чем в группе ожидания контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chungchong
-
Daejeon, Chungchong, Корея, Республика, 302-869
- Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых были неспецифические боли в пояснице в течение как минимум 12 недель.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых боли в пояснице обусловлены специфическими и известными этиологическими причинами (инфекция, опухоль, остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, перелом, воспалительный процесс, корешковый синдром, синдром конского хвоста).
Пациенты, которым противопоказана влажная баночная терапия.
- СПИД, активный гепатит, туберкулез, сифилис
- Пациенты, регулярно принимающие антикоагулянты, антиагреганты
- Анемия, тромбоцитопения
- Геморрагическая болезнь, такая как гемофилия
- Диабет
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек (почечная недостаточность, хроническая болезнь почек)
- Пациенты, которые имели опыт лечения влажными банками в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, которые лечились от болей в пояснице в течение последних 2 недель.
- Пациенты, которые находятся в беременности или планируют зачатие.
- Пациенты, перенесшие операцию на позвонках или план операции.
- Пациентов, которые не подходят для участия в этом испытании, оценивают рентгенологи или специалисты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влажные банки
|
Влажные банки (Seongho trade & company, Корея) будут практиковаться в двух выбранных точках (среди 6 акупунктурных точек, слева или справа BL23, BL24, BL25)
Другие имена:
Таблетки ацетаминофена 500 мг будут предложены как группе влажных банок, так и группе ожидания для облегчения сильной боли.
|
|
Без вмешательства: Ожидание управления
Они не могут использовать какое-либо другое специальное лечение, кроме упражнений и модификации поведения (мы предложим брошюру, которая включает метод упражнений и указания по модификации поведения).
|
Таблетки ацетаминофена 500 мг будут предложены как группе влажных банок, так и группе ожидания для облегчения сильной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Числовая шкала оценки (NRS) боли
Временное ограничение: исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Текущая шкала интенсивности боли опросника McGill Pain Questionaire (PPI)
Временное ограничение: исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
|
Опросник инвалидности Освестри (ODQ)
Временное ограничение: исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
|
Шкала количественного определения лекарств (MQS)
Временное ограничение: исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
|
Общая оценка врачей и субъектов
Временное ограничение: исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
|
Измерение безопасности
Временное ограничение: исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
исследуемая группа: в начале исследования, после лечения, через 4 недели после распределения; контрольная группа: на исходном уровне, через 4 недели после распределения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
- Директор по исследованиям: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
- Главный следователь: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KI0905
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .