Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Märkäkupin tehokkuus jatkuvassa epäspesifisessä alaselkäkivussa

maanantai 4. tammikuuta 2010 päivittänyt: Korea Institute of Oriental Medicine

Märkäkuppien tehokkuus jatkuvassa epäspesifisessä alaselkäkivussa: satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu, avoin, rinnakkaisryhmien pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) paraneminen tutkimuksen lopussa on suurempi märkäkuppihoitoryhmässä kuin odotuskontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Korean tasavalta, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut epäspesifisiä alaselkäkipuja vähintään 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on erityisistä ja tunnetuista etiologisista syistä johtuva alaselkäkipu (infektio, kasvain, osteoporoosi, selkärankareuma, murtuma, tulehdusprosessi, radikulaarinen oireyhtymä, cauda equinal -oireyhtymä).
  • Potilaat, jotka eivät sovellu märkäkuppihoitoon.

    • AIDS, aktiivinen hepatiitti, tuberkuloosi, kuppa
    • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti antikoagulantteja, verihiutalelääkkeitä
    • Anemia, trombosytopenia
    • Hemorraginen sairaus, kuten hemofilia
    • Diabetes
    • Vakava sydän- ja verisuonisairaus
    • Munuaissairaudet (munuaisten vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus)
  • Potilaat, joilla on kokemusta märkäkuppihoidosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa alaselän kipuun viimeisen 2 viikon aikana.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
  • Potilaat, joilla on nikamaleikkaus tai joilla on leikkaussuunnitelma.
  • Potilaat, jotka eivät sovi osallistumaan tähän tutkimukseen radiologien tai asiantuntijoiden arvioimina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Märkä kuppaus
Märkäkuppausta (Seongho trade & Company, Korea) harjoitellaan kahdessa valitussa kohdassa (6 akupisteen joukossa, vasen tai oikea BL23, BL24, BL25)
Muut nimet:
  • Kertakäyttöinen märkäkuppikuppi, Seongho trade & company, Korea
Acetaminophen 500 mg tabletteja tarjotaan sekä märkäkuppiryhmälle että odotusryhmälle kovan kivun lievitykseen.
Ei väliintuloa: Odottaa valvontaa
He eivät voi käyttää mitään muuta erityistä hoitoa paitsi harjoituksia ja käyttäytymisen muokkaamista (tarjoamme esitteen, joka sisältää harjoitusmenetelmän ja ohjeet käyttäytymisen muutoksiin).
Acetaminophen 500 mg tabletteja tarjotaan sekä märkäkuppiryhmälle että odotusryhmälle kovan kivun lievitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivulle
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nykyinen McGill Pain Questionairen (PPI) kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Lääkkeiden määrällinen asteikko (MQS)
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Lääkäreiden ja tutkittavien yleisarviointi
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Turvallisuusmittaus
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Opintojohtaja: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Päätutkija: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Märkä kuppaus

3
Tilaa