- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00925951
Märkäkupin tehokkuus jatkuvassa epäspesifisessä alaselkäkivussa
maanantai 4. tammikuuta 2010 päivittänyt: Korea Institute of Oriental Medicine
Märkäkuppien tehokkuus jatkuvassa epäspesifisessä alaselkäkivussa: satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu, avoin, rinnakkaisryhmien pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) paraneminen tutkimuksen lopussa on suurempi märkäkuppihoitoryhmässä kuin odotuskontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chungchong
-
Daejeon, Chungchong, Korean tasavalta, 302-869
- Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut epäspesifisiä alaselkäkipuja vähintään 12 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erityisistä ja tunnetuista etiologisista syistä johtuva alaselkäkipu (infektio, kasvain, osteoporoosi, selkärankareuma, murtuma, tulehdusprosessi, radikulaarinen oireyhtymä, cauda equinal -oireyhtymä).
Potilaat, jotka eivät sovellu märkäkuppihoitoon.
- AIDS, aktiivinen hepatiitti, tuberkuloosi, kuppa
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti antikoagulantteja, verihiutalelääkkeitä
- Anemia, trombosytopenia
- Hemorraginen sairaus, kuten hemofilia
- Diabetes
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Munuaissairaudet (munuaisten vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus)
- Potilaat, joilla on kokemusta märkäkuppihoidosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa alaselän kipuun viimeisen 2 viikon aikana.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Potilaat, joilla on nikamaleikkaus tai joilla on leikkaussuunnitelma.
- Potilaat, jotka eivät sovi osallistumaan tähän tutkimukseen radiologien tai asiantuntijoiden arvioimina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Märkä kuppaus
|
Märkäkuppausta (Seongho trade & Company, Korea) harjoitellaan kahdessa valitussa kohdassa (6 akupisteen joukossa, vasen tai oikea BL23, BL24, BL25)
Muut nimet:
Acetaminophen 500 mg tabletteja tarjotaan sekä märkäkuppiryhmälle että odotusryhmälle kovan kivun lievitykseen.
|
Ei väliintuloa: Odottaa valvontaa
He eivät voi käyttää mitään muuta erityistä hoitoa paitsi harjoituksia ja käyttäytymisen muokkaamista (tarjoamme esitteen, joka sisältää harjoitusmenetelmän ja ohjeet käyttäytymisen muutoksiin).
|
Acetaminophen 500 mg tabletteja tarjotaan sekä märkäkuppiryhmälle että odotusryhmälle kovan kivun lievitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivulle
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nykyinen McGill Pain Questionairen (PPI) kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
Lääkkeiden määrällinen asteikko (MQS)
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
Lääkäreiden ja tutkittavien yleisarviointi
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
Turvallisuusmittaus
Aikaikkuna: tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
tutkimusryhmä: lähtötasolla, hoidon jälkeen, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen; kontrolliryhmä: lähtötasolla, 4 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
- Opintojohtaja: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
- Päätutkija: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KI0905
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Märkä kuppaus
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkRekrytointi
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaItsemurha, yritys | ItsemurhauhkaYhdysvallat
-
University of WyomingRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriö | Autismi | Posttraumaattisen stressin oireYhdysvallat
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceValmis
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioValmisItsemurha | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisNenän kuivuuden tunneItalia
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiUnettomuus | Posttraumaattinen stressihäiriö | PainajainenYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteValmisRobottikirurgian simulaatiokoulutusKanada
-
Seoul National University HospitalRF medicalAktiivinen, ei rekrytointiMaksasolukarsinooma | Maksan pahanlaatuisen kasvaimen paikallinen uusiutuminenKorean tasavalta