A eficácia da ventosa úmida na dor lombar inespecífica persistente
4 de janeiro de 2010 atualizado por: Korea Institute of Oriental Medicine
A eficácia da ventosa úmida na dor lombar inespecífica persistente: um estudo piloto randomizado, controlado por lista de espera, aberto e de grupo paralelo
A hipótese deste estudo é que a melhora da Escala de Avaliação Numérica (NRS) para Dor ao final do estudo será maior no grupo Wet Cupping Treatment do que no grupo Waiting Control.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chungchong
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Daejeon, Chungchong, Republica da Coréia, 302-869
- Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram dores lombares inespecíficas há pelo menos 12 semanas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam lombalgia por causa etiológica específica e conhecida (infecção, tumor, osteoporose, espondilite anquilosante, fratura, processo inflamatório, síndrome radicular, síndrome da cauda equina).
Pacientes inapropriados para o tratamento com ventosa úmida.
- AIDS, Hepatite Ativa, Tuberculose, Sífilis
- Pacientes que tomam regularmente anticoagulantes, drogas antiplaquetárias
- Anemia, trombocitopenia
- Doença hemorrágica como hemofilia
- Diabetes
- Doença cardiovascular grave
- Doenças renais (insuficiência renal, doença renal crônica)
- Pacientes que tiveram experiências de tratamento com ventosa úmida durante os últimos 3 meses.
- Pacientes que fizeram tratamento para dor lombar nas últimas 2 semanas.
- Pacientes que estão grávidas ou planejam engravidar.
- Pacientes que fazem cirurgia de vértebras ou têm planos de cirurgia.
- Os pacientes que não são adequados para participar deste estudo são julgados pelos radiologistas ou especialistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventosaterapia
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Wet cupping (Seongho trade & company, Coréia) será praticado em dois pontos selecionados (entre os 6 pontos de acupuntura, esquerdo ou direito BL23, BL24, BL25)
Outros nomes:
Comprimidos de 500 mg de acetaminofeno serão oferecidos tanto para o grupo de ventosa úmida quanto para o grupo de espera para aliviar a dor intensa.
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Sem intervenção: Controle de espera
Eles não podem usar nenhum outro tratamento específico, exceto exercícios e modificação de comportamento (vamos oferecer um folheto que inclui método de exercício e orientações sobre modificações de comportamento).
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Comprimidos de 500 mg de acetaminofeno serão oferecidos tanto para o grupo de ventosa úmida quanto para o grupo de espera para aliviar a dor intensa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS) para dor
Prazo: grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Intensidade da Dor Presente do Questionário de Dor McGill (PPI)
Prazo: grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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Questionário de Incapacidade de Oswestry (ODQ)
Prazo: grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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Escala de Quantificação de Medicamentos (MQS)
Prazo: grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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Avaliação Geral de Médicos e Sujeitos
Prazo: grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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Medição de segurança
Prazo: grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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grupo de estudo: na linha de base, pós-tratamento, 4 semanas depois da alocação; grupo de controle: na linha de base, 4 semanas depois da alocação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
- Diretor de estudo: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
- Investigador principal: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI0905
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