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La eficacia de las ventosas húmedas en el dolor lumbar persistente no específico

4 de enero de 2010 actualizado por: Korea Institute of Oriental Medicine

La eficacia de las ventosas húmedas en el dolor lumbar persistente no específico: un estudio piloto aleatorizado, controlado en lista de espera, abierto y de grupos paralelos

La hipótesis de este estudio es que la mejora de la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor al final del estudio será mayor en el grupo de tratamiento con ventosas húmedas que en el grupo de control de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Corea, república de, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han tenido dolores lumbares inespecíficos durante al menos 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que presenten lumbalgia por causas etiológicas específicas y conocidas (infección, tumor, osteoporosis, espondilitis anquilosante, fractura, proceso inflamatorio, síndrome radicular, síndrome de cola de caballo).

  • Pacientes que no son apropiados para el tratamiento con ventosas húmedas.

    • SIDA, hepatitis activa, tuberculosis, sífilis
    • Pacientes que toman regularmente anticoagulantes, medicamentos antiplaquetarios
    • anemia, trombocitopenia
    • Enfermedad hemorrágica como la hemofilia
    • Diabetes
    • Enfermedad cardiovascular grave
    • Enfermedades renales (insuficiencia renal, enfermedad renal crónica)
  • Pacientes que hayan tenido experiencia con el tratamiento con ventosas húmedas durante los últimos 3 meses.
  • Pacientes que han tenido tratamiento para el dolor lumbar durante las últimas 2 semanas.
  • Pacientes que estén embarazadas o tengan plan de concepción.
  • Pacientes que tienen cirugía de vértebras o tienen plan de cirugía.
  • Pacientes que no son apropiados para unirse a este ensayo juzgados por los radiólogos o especialistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ventosas húmedas
Dispositivo: Ventosas húmedas
Se practicarán ventosas húmedas (Seongho trade & company, Corea) en dos puntos seleccionados (entre los 6 puntos de acupuntura, izquierda o derecha BL23, BL24, BL25)
Otros nombres:
  • Ventosas húmedas desechables, Seongho trade & company, Corea
Droga: Paracetamol
Se ofrecerán tabletas de acetaminofeno de 500 mg tanto al grupo de ventosas húmedas como al grupo de espera para aliviar el dolor intenso.
Sin intervención: Control de espera
No pueden usar ningún otro tratamiento específico excepto ejercicios y modificación de conducta (ofrecemos un folleto que incluye el método de ejercicio e instrucciones sobre modificaciones de conducta).
Droga: Paracetamol
Se ofrecerán tabletas de acetaminofeno de 500 mg tanto al grupo de ventosas húmedas como al grupo de espera para aliviar el dolor intenso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor
Periodo de tiempo: grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Intensidad del Dolor Presente del Cuestionario de Dolor de McGill (PPI)
Periodo de tiempo: grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
Cuestionario de discapacidad de Oswestry (ODQ)
Periodo de tiempo: grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
Escala de Cuantificación de Medicamentos (MQS)
Periodo de tiempo: grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
Valoración General de Doctores y Sujetos
Periodo de tiempo: grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
Medida de seguridad
Periodo de tiempo: grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación
grupo de estudio: al inicio del estudio, después del tratamiento, 4 semanas después de la asignación; grupo de control: al inicio del estudio, 4 semanas después de la asignación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Korea Institute of Oriental Medicine

Investigadores

  • Silla de estudio: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Director de estudio: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Investigador principal: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2010

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KI0905

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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