Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia della coppettazione bagnata sulla lombalgia persistente non specifica

4 gennaio 2010 aggiornato da: Korea Institute of Oriental Medicine

L'efficacia della coppettazione bagnata sulla lombalgia persistente non specifica: uno studio pilota randomizzato, controllato in lista d'attesa, in aperto, a gruppi paralleli

L'ipotesi di questo studio è che il miglioramento della Numeric Rating Scale (NRS) per il dolore alla fine dello studio sarà maggiore nel gruppo Wet Cupping Treatment che nel gruppo Waiting Control.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Corea, Repubblica di, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno sofferto di lombalgia aspecifica da almeno 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano lombalgia per cause eziologiche specifiche e note (infezione, tumore, osteoporosi, spondilite anchilosante, frattura, processo infiammatorio, sindrome radicolare, sindrome della cauda equina).

  • Pazienti inadatti al trattamento di coppettazione umida.

    • AIDS, epatite attiva, tubercolosi, sifilide
    • Pazienti che assumono regolarmente anticoagulanti, farmaci antipiastrinici
    • Anemia, trombocitopenia
    • Malattia emorragica come l'emofilia
    • Diabete
    • Grave malattia cardiovascolare
    • Malattie renali (insufficienza renale, malattia renale cronica)
  • Pazienti che hanno avuto esperienze di trattamento con coppettazione umida negli ultimi 3 mesi.
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per la lombalgia nelle ultime 2 settimane.
  • Pazienti in gravidanza o che hanno intenzione di concepire.
  • Pazienti che hanno un intervento chirurgico alla vertebra o hanno un piano di intervento chirurgico.
  • Pazienti che non sono idonei a partecipare a questo studio giudicati dai radiologi o dagli specialisti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coppettazione bagnata
Dispositivo: Coppettazione bagnata
La coppettazione umida (Seongho trade & company, Corea) sarà praticata in due punti selezionati (tra i 6 agopunti, sinistro o destro BL23, BL24, BL25)
Altri nomi:
  • Coppetta bagnata usa e getta, Seongho trade & company, Corea
Droga: Acetaminofene
Le compresse di paracetamolo da 500 mg saranno offerte sia al gruppo di coppette bagnate che al gruppo di attesa per alleviare il dolore intenso.
Nessun intervento: Controllo in attesa
Non possono utilizzare nessun altro trattamento specifico tranne gli esercizi e la modifica del comportamento (offriremo un opuscolo che include il metodo degli esercizi e le indicazioni sulle modifiche del comportamento).
Droga: Acetaminofene
Le compresse di paracetamolo da 500 mg saranno offerte sia al gruppo di coppette bagnate che al gruppo di attesa per alleviare il dolore intenso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore
Lasso di tempo: gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di intensità del dolore attuale del McGill Pain Questionaire (PPI)
Lasso di tempo: gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Lasso di tempo: gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
Scala di quantificazione dei farmaci (MQS)
Lasso di tempo: gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
Valutazione generale di medici e soggetti
Lasso di tempo: gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
Misura di sicurezza
Lasso di tempo: gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione
gruppo di studio: al basale, post-trattamento, 4 settimane dopo l'assegnazione; gruppo di controllo: al basale, 4 settimane dopo l'assegnazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea Institute of Oriental Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Direttore dello studio: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Investigatore principale: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KI0905

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Coppettazione bagnata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi