Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nedves köpölyözés hatékonysága tartós, nem specifikus derékfájás esetén

2010. január 4. frissítette: Korea Institute of Oriental Medicine

A nedves köpölyözés hatékonysága tartós, nem specifikus derékfájás esetén: Randomizált, várólista által szabályozott, nyílt, párhuzamos csoportos kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a fájdalomra vonatkozó numerikus értékelési skála (NRS) javulása a vizsgálat végén nagyobb lesz a nedves köpölyözéssel kezelt csoportban, mint a várakozási kontroll csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Chungchong
      • Daejeon, Chungchong, Koreai Köztársaság, 302-869
        • Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM), Doonsan Oriental Hospital of Daejeon University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek már legalább 12 hete nem specifikus deréktájfájdalmai vannak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél specifikus és ismert etiológiai okok miatt derékfájás (fertőzés, daganat, csontritkulás, spondylitis ankylopoetica, törés, gyulladásos folyamat, radikuláris szindróma, cauda equinal szindróma) szenved.

  • Olyan betegek, akiknek nem megfelelő a nedves köpölyözés.

    • AIDS, aktív hepatitis, tuberkulózis, szifilisz
    • Azok a betegek, akik rendszeresen szednek véralvadásgátlókat, vérlemezke-gátló szereket
    • Vérszegénység, thrombocytopenia
    • Hemorrhagiás betegségek, mint a hemofília
    • Cukorbetegség
    • Súlyos szív- és érrendszeri betegség
    • vesebetegségek (veseelégtelenség, krónikus vesebetegség)
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónap során nedves köpölyözéssel kezeltek.
  • Azok a betegek, akiket derékfájás miatt kezeltek az elmúlt 2 hétben.
  • Terhességben lévő vagy fogantatást tervező betegek.
  • Csigolyaműtéten átesett vagy műtéti tervvel rendelkező betegek.
  • Radiológusok vagy szakorvosok által megítélt betegek, akik nem csatlakozhatnak ehhez a vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nedves köpölyözés
Eszköz: Nedves köpölyözés
A nedves köpölyözést (Seongho trade & Company, Korea) két kiválasztott ponton gyakoroljuk (a 6 akupont közül, bal vagy jobb BL23, BL24, BL25)
Más nevek:
  • Eldobható nedves köpölyözés, Seongho trade & Company, Korea
Drog: Acetaminofen
Az acetaminophen 500 mg tablettát mind a nedves köpölyözéses csoportnak, mind a várakozó csoportnak ajánljuk az erős fájdalom enyhítésére.
Nincs beavatkozás: Várakozás vezérlés
Nem használhatnak más speciális kezelést, kivéve a gyakorlatokat és a viselkedésmódosítást (ajánlunk egy brosúrát, amely gyakorlati módszereket és utasításokat tartalmaz a viselkedésmódosításokról).
Drog: Acetaminofen
Az acetaminophen 500 mg tablettát mind a nedves köpölyözéses csoportnak, mind a várakozó csoportnak ajánljuk az erős fájdalom enyhítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Numerikus értékelési skála (NRS) a fájdalomra
Időkeret: vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A McGill fájdalomkérdőív (PPI) jelenlegi fájdalomintenzitási skálája
Időkeret: vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
Oswestry fogyatékossági kérdőív (ODQ)
Időkeret: vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
Gyógyszerszámítási skála (MQS)
Időkeret: vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
Orvosok és alanyok általános értékelése
Időkeret: vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
Biztonsági mérés
Időkeret: vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után
vizsgálati csoport: alapvonalon, utókezelés, 4 héttel később az allokáció után; kontroll csoport: alapvonalon, 4 héttel később az allokáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea Institute of Oriental Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sun-mi Choi, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine (KIOM)
  • Tanulmányi igazgató: Jong-In Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)
  • Kutatásvezető: Tae-hun Kim, Doctor, Korea Institue of Oriental Medicine (KIOM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KI0905

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nedves köpölyözés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel