甘精胰岛素联合 Apidra 胰岛素与 NPH 胰岛素联合 Apidra 胰岛素治疗新近诊断的 1 型糖尿病儿童和青少年的治疗满意度

一项随机、交叉、开放研究，旨在比较新诊断的 1 型糖尿病儿童和青少年使用甘精胰岛素加胰岛素 Apidra 与 NPH 胰岛素加胰岛素 Apidra 的治疗满意度。

将纳入 134 名新发 1 型糖尿病患者，最多 12 个月前诊断。

该研究将包括两个连续的时期：2 周的运行期和 24 周的干预期，分为两个独立的 12 周治疗期。 根据随机化，每位患者将连续接受两个治疗组的治疗：甘精胰岛素 12 周，NPH 胰岛素 12 周或 NPH 胰岛素 12 周，甘精胰岛素 12 周。

该研究将包括 4 次临床访问，分别在 -2、0、12 和 24 周进行。 身高、体重、生命体征、HbA1c 和胰岛素剂量将在临床访视期间确定。

患者将在第 0、12 和 24 周、每个研究组之前和结束时完成 DTSQ（糖尿病治疗满意度问卷）。

DTSQ 问卷由 DTSQ parents- 适用于 13 岁以下的患者，以及 DTSQ teen 适用于 13 岁以上的患者。