最近診断された1型糖尿病の小児および青年におけるNPHインスリンおよびインスリンApidraと比較したインスリングラルギンおよびインスリンApidraの治療満足度

1型糖尿病と新たに診断された小児および青年におけるインスリングラルギンとインスリンアピドラ対NPHインスリンとインスリンアピドラの治療満足度を比較するための無作為化クロスオーバーオープン研究。

最大で12か月前に診断された1型糖尿病を新たに発症した134人の患者が登録されます。

この研究には、2つの連続した期間が含まれます。2週間の実行期間と24週間の介入期間で、12週間の2つの別々の治療期間に分けられます。 無作為化に従って、各患者は両方の治療群で連続して治療されます：インスリングラルギンで12週間とNPHインスリンで12週間以上、またはNPHインスリンで12週間とインスリングラルギンで12週間以上。

この研究は、-2、0、12、および24週間で行われる4回の臨床訪問で構成されます。 身長、体重、バイタルサイン、HbA1c、およびインスリン投与量は、臨床訪問中に決定されます。

患者は、各研究アームの前および終了時に、0、12、および24週間の月にDTSQ（糖尿病治療満足度アンケート）に記入します。

DTSQ アンケートは、13 歳未満の患者の場合は DTSQ 親、13 歳以上の場合は DTSQ ティーンで構成されます。