Behandlingstilfredshet med Insulin Glargine Plus Insulin Apidra sammenlignet med NPH Insulin Plus Insulin Apidra hos nylig diagnostisert type 1 diabetes barn og ungdom

En randomisert, crossover, åpen studie for å sammenligne behandlingstilfredshet med insulin Glargine pluss insulin Apidra vs NPH insulin pluss insulin Apidra hos nydiagnostiserte barn og ungdom med type 1 diabetes.

134 pasienter med nyoppstått diabetes type 1, diagnostisert maksimalt 12 måneder tidligere, vil bli registrert.

Studien vil omfatte to påfølgende perioder: 2 uker løpende periode og 24 uker intervensjonsperiode, delt inn i to separate behandlingsperioder på 12 uker. I henhold til randomisering vil hver pasient bli behandlet fortløpende med begge behandlingsarmene: 12 uker med insulin Glargine og enn 12 uker med NPH insulin eller 12 uker med NPH insulin og enn 12 uker med insulin Glargine.

Studien vil bestå av 4 kliniske besøk, som finner sted ved -2, 0, 12 og 24 uker. Høyde, vekt, vitale funksjoner, HbA1c og insulindoser vil bli bestemt under de kliniske besøkene.

Pasienter vil fylle ut DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) ved månedene 0, 12 og 24 uker, før og ved slutten av hver studiearm.

DTSQ-spørreskjemaene består av DTSQ-foreldre - for pasienter under 13 år, og DTSQ-tenåringer for de over 13 år.