C 臂 CT 对接受 TACE 的 HCC 患者的影响：最佳影像学指导
2016年3月10日 更新者：Nishita Kothary、Stanford University
C 臂 CT 对接受肝动脉化疗栓塞术 (TACE) 的肝细胞癌 (HCC) 患者的影响：最佳影像学指导
患者将根据 HCC 的存在和 TACE 的资格进行登记。
他们将被随机分配到两个臂中的一个，用于成像导航到化疗注射的最佳导管位置，以治疗第一个（可能是唯一的）肿瘤目标。
这两个手臂将是：使用 C 臂 CT 的 TACE 辅以 DSA 或仅 DSA（仅 DSA 图像将用于导航和肿瘤血管跟踪）。
所有患者的后续治疗目标的导航将通过透视、CACT 和 DSA 完成，这是斯坦福大学医学中心的标准护理，但不属于研究的一部分。
血管的复杂性会影响导航难度，从而影响成像需求，将由两名放射科医师以四分制分别评估以用于数据分析。
研究概览
详细说明
我们希望更多地了解 C 臂 CT 在接受 TACE 治疗 HCC 的患者中的效用。 数据将在以下方面进行评估：
- 诊断其他肿瘤的敏感性和特异性及其对移植标准的影响。
- 通过帮助导航复杂的动脉解剖结构来减少程序时间的能力。
- 对辐射剂量的影响。 尽管患者会在 C 臂 CT 期间接受辐射，但 DSA 血管造影和荧光透视的总体数量可能会减少，从而可能抵消 C 臂 CT 额外剂量的任何影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者必须受到 HCC 的影响
患者必须年满 18 岁
患者必须在 TACE 程序之前接受过腹部 CT、PET/CT 扫描或 MRI。
能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
18岁以下的受试者
孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：C 臂 CT + DSA 根据需要'
在该组中随机分配的受试者组中，该程序的图像引导部分将通过在经肝动脉注射碘化造影剂期间获取 3D CT 样图像来进行，用于绘制肿瘤供血血管的路线图，并辅以根据手术医师的需要，DSA 作为规划肿瘤治疗方法的影像学指导。
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获得 C 臂 CT 图像并根据需要补充 DSA
其他名称：
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有源比较器：仅限动态搜索广告
在该组中随机分配的受试者组中，目前的护理标准，即 DSA 成像将仅由手术医师使用以绘制出肿瘤血管并用于治疗方法。
将获得其他类似 3D CT 的图像，但仅在操作员无法单独使用 DSA 进行充分规划时才使用。
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仅 DSA 成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剂量面积积 (DAP)
大体时间：TACE 程序的持续时间，平均 2 小时
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剂量面积积 (DAP) 是对射束传递给患者的总能量（辐射剂量）的量度（随机剂量指标）
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TACE 程序的持续时间，平均 2 小时
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累积剂量 (CD)，辐射剂量的量度
大体时间：TACE 程序的持续时间，平均 2 小时
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CD - 对皮肤总辐射的测量（确定性剂量的测量）
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TACE 程序的持续时间，平均 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Rebecca Fahrig、Stanford University
- 首席研究员：Nishita N. Kothary、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月22日
首次发布 (估计)
2009年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月10日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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