Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tomografii komputerowej ramienia C u pacjentów z HCC poddawanych TACE: optymalne wytyczne obrazowania

10 marca 2016 zaktualizowane przez: Nishita Kothary, Stanford University

Wpływ tomografii komputerowej ramienia C na pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) poddawanych przezwątrobowej chemoembolizacji tętniczej (TACE): wskazówki dotyczące optymalnego obrazowania

Pacjenci będą włączani na podstawie obecności HCC i kwalifikacji do TACE. Zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion w celu nawigacji obrazowej do optymalnej lokalizacji cewnika do wstrzyknięcia chemioterapii w celu leczenia pierwszego (prawdopodobnie jedynego) guza docelowego. Dwa ramiona będą: TACE przy użyciu CT ramienia C uzupełnionego DSA lub tylko DSA (tylko obrazy DSA będą wykorzystywane do nawigacji i śledzenia naczyń guza). Nawigacja do kolejnych celów leczenia u wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona za pomocą fluoroskopii, CACT i DSA, zgodnie ze standardem opieki w Centrum Medycznym Uniwersytetu Stanforda i nie jest częścią badania. Złożoność naczyniowa, która wpływa na trudność nawigacji, a tym samym na potrzebę obrazowania, zostanie oceniona oddzielnie do wykorzystania w analizie danych przez dwóch radiologów w czterostopniowej skali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mamy nadzieję, że dowiemy się więcej o przydatności CT ramienia C u pacjentów poddawanych TACE z powodu HCC. Dane będą oceniane pod kątem:

  1. Czułość i swoistość w diagnostyce dodatkowych guzów i jej wpływ na kryteria transplantacji.
  2. Możliwość skrócenia czasu zabiegu poprzez ułatwienie nawigacji w złożonej anatomii tętnic.
  3. Wpływ na dawkę promieniowania. Chociaż pacjent otrzymałby promieniowanie podczas CT ramienia C, ogólna liczba angiogramów DSA i fluroskopii może się zmniejszyć, potencjalnie negując jakikolwiek wpływ dodatkowej dawki z CT ramienia C

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą być dotknięci HCC

Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat

Pacjenci muszą mieć wykonane badanie TK jamy brzusznej, badanie PET/CT lub MRI wykonane przed zabiegiem TACE.

Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Osoby poniżej 18

Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TK z ramieniem C + DSA w razie potrzeby”
W grupie osób zrandomizowanych do tej grupy, komponent obrazowania procedury będzie prowadzony poprzez akwizycję obrazów 3D zbliżonych do tomografii komputerowej podczas przezwątrobowego wstrzyknięcia do tętnicy jodowego środka kontrastowego w celu mapowania drogi naczyń odżywiających guz i uzupełniony o DSA zgodnie z potrzebami lekarza prowadzącego jako wytyczne dotyczące obrazowania w planowaniu podejścia do leczenia guza (nowotworów).
Urządzenie: CT ramienia C + DSA w razie potrzeby
Obrazy CT ramienia C uzyskane i uzupełnione DSA w razie potrzeby
Inne nazwy:
  • wzmacniacz obrazu rentgenowskiego
  • TK z ramieniem C
Aktywny komparator: Tylko DSA
W grupie osób zrandomizowanych do tej grupy obecny standard postępowania, tj. tylko obrazowanie DSA będzie stosowane przez lekarza operującego do mapowania naczyń guza i stosowane w postępowaniu terapeutycznym. Uzyskane zostaną dodatkowe obrazy podobne do tomografii komputerowej 3D, ale będą one wykorzystywane tylko wtedy, gdy operator nie będzie w stanie wykonać odpowiedniego planowania przy użyciu samego DSA.
Urządzenie: Tylko DSA
Tylko obrazowanie DSA
Inne nazwy:
  • Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkt powierzchniowy dawki (DAP)
Ramy czasowe: Czas trwania procedury TACE, średnio 2 godziny
Iloczyn pola dawki (DAP) jest miarą całkowitej ilości energii (dawki promieniowania) dostarczonej pacjentowi przez wiązkę (wskaźnik dawki stochastycznej)
Czas trwania procedury TACE, średnio 2 godziny
Dawka skumulowana (CD), miara dawki promieniowania
Ramy czasowe: Czas trwania procedury TACE, średnio 2 godziny
CD - pomiar całkowitego promieniowania na skórę (miara dawki deterministycznej)
Czas trwania procedury TACE, średnio 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Rebecca Fahrig, Stanford University
  • Główny śledczy: Nishita N. Kothary, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-15849
  • SU-05122009-2518 (Inny identyfikator: Stanford University)
  • HEP0020 (Inny identyfikator: OnCore)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj