TACE를 시행 중인 HCC 환자에서 C-arm CT의 영향: 최적 영상 지침
2016년 3월 10일 업데이트: Nishita Kothary, Stanford University
경간 동맥 화학색전술(TACE)을 받는 간세포 암종(HCC) 환자에서 C-arm CT의 영향: 최적 영상 지침
환자는 HCC의 존재 및 TACE에 대한 적격성을 기준으로 등록됩니다.
그들은 첫 번째(아마도 유일한) 종양 표적을 치료하기 위해 화학 요법 주사를 위한 최적의 카테터 위치로의 이미징 탐색을 위해 두 팔 중 하나에 무작위 배정됩니다.
두 개의 암은 DSA 또는 DSA만으로 보완된 C-arm CT를 사용하는 TACE입니다(DSA 이미지만 탐색 및 종양 혈관 추적에 사용됨).
모든 환자의 후속 치료 대상으로의 탐색은 스탠포드 대학 의료 센터의 표준 치료인 형광투시, CACT 및 DSA로 수행되며 연구의 일부가 아닙니다.
항해의 어려움과 영상의 필요성에 영향을 미치는 혈관 복잡성은 2명의 방사선 전문의가 데이터 분석에 사용하기 위해 4점 척도로 별도로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
HCC에 대한 TACE를 받는 환자에서 C-arm CT의 유용성에 대해 더 많이 알기를 바랍니다. 데이터는 다음과 관련하여 평가됩니다.
- 추가 종양을 진단하기 위한 민감도 및 특이성 및 이식 기준에 미치는 영향.
- 복잡한 동맥 해부학을 통해 탐색을 지원하여 절차 시간을 줄이는 기능.
- 방사선량에 미치는 영향. 환자가 C-arm CT 동안 방사선을 받더라도 전체 DSA 혈관조영술 및 형광투시법의 수가 감소하여 잠재적으로 C-arm CT의 추가 선량 효과를 무효화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 HCC의 영향을 받아야 합니다.
환자는 18세 이상이어야 합니다.
환자는 TACE 시술 전에 완료된 복부 CT, PET/CT 스캔 또는 MRI를 받아야 합니다.
서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
18세 미만 피험자
임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 필요에 따라 C-arm CT + DSA'
이 그룹에서 무작위로 추출된 피험자 그룹에서 절차의 이미지 안내 구성 요소는 종양 공급 혈관을 로드 매핑하기 위해 요오드화 조영제를 경간 동맥 주사하는 동안 3D CT와 같은 이미지를 획득하여 수행되며 다음으로 보완됩니다. 종양(들) 치료 접근법을 계획하기 위한 영상 지침으로서 수술 의사가 필요로 하는 DSA.
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필요한 경우 DSA로 획득하고 보완한 C-arm CT 이미지
다른 이름들:
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활성 비교기: DSA만
이 그룹에서 무작위로 추출된 피험자 그룹에서 현재 치료 표준, 즉 DSA 이미징만 수술 의사가 사용하여 종양 혈관을 지도화하고 치료 접근에 사용합니다.
추가 3D CT와 같은 이미지를 얻을 수 있지만 운영자가 DSA만으로는 적절한 계획을 수행할 수 없는 경우에만 사용됩니다.
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DSA 이미징 전용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선량 면적 곱(DAP)
기간: TACE 시술 시간, 평균 2시간
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선량 면적 곱(DAP)은 빔(확률적 선량의 지표)에 의해 환자에게 전달되는 에너지(방사선 선량)의 전체 양을 측정한 것입니다.
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TACE 시술 시간, 평균 2시간
|
|
방사선량의 척도인 누적선량(CD)
기간: TACE 시술 시간, 평균 2시간
|
CD - 피부에 대한 총 방사선 측정(결정론적 선량 측정)
|
TACE 시술 시간, 평균 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Rebecca Fahrig, Stanford University
- 수석 연구원: Nishita N. Kothary, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 간세포에 대한 임상 시험
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