腹腔镜骶骨固定术：网状附件的比较 (MeshPlace)
2009年6月24日 更新者：Kantonsspital Aarau
腹腔镜骶骨固定术：比较阴道插入处背侧网状物 (MeshPlace) 的两个不同附着部位的随机临床试验
本研究的目的是比较腹腔镜骶骨固定术中背侧网状支撑的两个不同附着部位的术后并发症和结果。
研究概览
详细说明
腹腔镜骶骨固定术已成为治疗阴道穹窿脱垂的一种行之有效的治疗方法，具有良好的疗效和低复发率。 据报道，与类似的阴道骶骨固定术相比，术后便秘的发生率很高。 由于这两种手术的手术技术非常相似，因此在腹腔镜骶骨固定术中，阴道下壁和背侧网状物的暴露以及靠近结肠的位置可能会导致这种情况。 在这项随机对照临床试验中，我们比较了腹腔镜骶骨固定术期间背侧网状物的两个不同附着部位。 一组随机附着在阴道残端背壁的中间，而另一组则在下骨盆更深处进行背网的准备和附着，以附着在阴道背壁的远端部分。
记录围手术期数据、术中和术后并发症以及短期（便秘）和长期（复发率）结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aargau
-
Aarau、Aargau、瑞士、5001
- 招聘中
- Kantonsspital Aarau
-
接触：
- LaVonne A Kots, MD
- 电话号码：+41 62 8385027
- 邮箱：lavonne.kots@ksa.ch
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首席研究员：
- Dimitri Sarlos, MD
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副研究员：
- LaVonne A Kots, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道穹窿脱垂
- 阴道穹窿脱垂复发
- 签署同意书
排除标准：
- 直肠前突
- 体重指数>40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
Arm1：阴道穹窿脱垂的腹腔镜修复术。
如先前出版物所述的腹腔镜骶骨固定术（Sarlos D、Brandner S、Kots L、Gygax N、Schaer G. 腹腔镜骶骨阴道固定术治疗子宫脱垂和子宫切除术后脱垂：解剖学结果、生活质量和围手术期结果——101 例前瞻性研究.
Int Urogynecol JPelvic Floor Dysfunct。
2008 年 10 月；19(10)：1415-22。
Epub 2008 年 6 月 7 日。PubMed PMID：18536861) 附着在阴道尾部和顶端。
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其他名称：
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有源比较器：2个
第 2 组：阴道穹窿脱垂的腹腔镜修复术。
如先前出版物所述的腹腔镜骶骨固定术（Sarlos D、Brandner S、Kots L、Gygax N、Schaer G. 腹腔镜骶骨阴道固定术治疗子宫脱垂和子宫切除术后脱垂：解剖学结果、生活质量和围手术期结果——101 例前瞻性研究.
Int Urogynecol JPelvic Floor Dysfunct。
2008 年 10 月；19(10)：1415-22。
Epub 2008 年 6 月 7 日。PubMed PMID：18536861）在阴道背壁处的阴道远端附有背网
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后便秘发生率
大体时间：术后6至8周
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术后6至8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dimitri Sarlos, MD、Kantonsspital Aarau, Department of Gynecology and Obstetrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月24日
首次发布 (估计)
2009年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月24日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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