Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen sakropeksia: verkkokiinnityksen vertailu (MeshPlace)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Kantonsspital Aarau

Laparoskooppinen sakropeksia: satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla verrataan kahta erilaista selkäverkon kiinnityskohtaa emättimen lisäyksessä (MeshPlace)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja tuloksia, joita on kaksi erilaista selkäverkkotuen kiinnityskohtaa laparoskooppisessa sakropeksiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisesta sakropeksiasta on tullut vakiintunut hoitovaihtoehto emättimen holvin esiinluiskahdukselle, jolla on erinomainen tulos ja alhainen uusiutumisaste. Verrattuna samanlaiseen emättimen sakropeksiatoimenpiteeseen on raportoitu merkittävä määrä leikkauksen jälkeistä ummetusta. Koska leikkaustekniikka on hyvin samankaltainen molemmissa toimenpiteissä, voi olla mahdollista, että emättimen alemman seinämän ja asennon sekä selkäverkon altistuminen ja paksusuolen läheisyys laparoskooppisessa sakropeksiassa saattaa aiheuttaa tämän. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa vertaamme kahta erilaista selkäverkon kiinnityskohtaa laparoskooppisen sakropeksian aikana. Yksi ryhmä satunnaistetaan kiinnittämään emättimen kannon dorsaalisen seinämän keskelle ja toiselle ryhmälle selkäverkon valmistelu ja kiinnitys suoritetaan syvemmälle lantion alaosaan kiinnitystä varten selän emättimen seinämän distaaliseen osaan.

Perioperatiiviset tiedot, intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot ja tulokset lyhytaikaisista (ummetus) ja pitkäaikaisista (ummetumisaste) tuloksista kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Aarau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dimitri Sarlos, MD
        • Alatutkija:
          • LaVonne A Kots, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • emättimen holvin esiinluiskahdus
  • emättimen holvin esiinluiskahduksen uusiutuminen
  • allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • rectocele
  • BMI > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Käsivarsi 1: Emättimen holvin esiinluiskahduksen laparoskooppinen korjaus. Aiemmassa julkaisussa kuvattu laparoskooppinen sakropeksia (Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoskooppinen sakrokolpopeksia kohdun ja kohdunpoiston jälkeiseen prolapsiin: anatomiset tulokset, elämänlaatu ja perioperatiivinen tulos - prospektiivinen tutkimus 101 tapauksella . Int Urogynecol JPelvic Floor Dysfunct. 2008 lokakuu;19(10):1415-22. Epub 2008 Jun 7. PubMed PMID: 18536861) kiinnitettynä emättimen kaudaaliseen osaan ja kärkeen.
Menettely: laparoskooppinen sakropeksia keskimmäisellä emättimen kiinnityksellä
  • supraservikaalinen kohdun poisto kohdun esiinluiskahduksen vuoksi
  • ristiluun etummaisen pitkittäisen nivelsiteen ja peräsuolen-emättimen väliseinän paljastaminen
  • dissektio levator ani -lihaksen ventrolateraaliseen osaan asti
  • Vesikoemättimen faskian anterior dissektio emättimen alempaan kolmannekseen virtsarakon trigonumin alapuolelle
  • Kaksi erillistä verkkoa, Gynemesh® (Johnson&Johnson) polypropeeniverkko, etu- ja takaosastolle
  • posteriorisen verkon ompeleminen kaudaalisesti levator ani -lihakseen ja proksimaalisesti 4 cm emättimen tai kohdunkaulan kannon kärjestä
  • etuverkon sijoittaminen virtsarakon alle ja kiinnitys emättimen ja kärkeen kaudaaliseen osaan
  • ompelemalla yhteen etu- ja takaverkko ommellaan yhteen emättimen kärjen tasolla ja kiinnitys pitkittäiseen ristiluun nivelsiteeseen S2-tasolla
Muut nimet:
  • laparoskooppinen sakrokolpopeksia
Active Comparator: 2
Käsivarsi 2: Emättimen holvin esiinluiskahduksen laparoskooppinen korjaus. Aiemmassa julkaisussa kuvattu laparoskooppinen sakropeksia (Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoskooppinen sakrokolpopeksia kohdun ja kohdunpoiston jälkeiseen prolapsiin: anatomiset tulokset, elämänlaatu ja perioperatiivinen tulos - prospektiivinen tutkimus 101 tapauksella . Int Urogynecol JPelvic Floor Dysfunct. 2008 lokakuu;19(10):1415-22. Epub 2008, 7. kesäkuuta. PubMed PMID: 18536861), jossa dorsaalinen verkko kiinnitetään emättimen distaalipäähän emättimen selkäseinämään
Menettely: laparoskooppinen sakropeksia kaudaalisella emättimen kiinnityksellä
  • supraservikaalinen kohdun poisto kohdun esiinluiskahduksen vuoksi
  • ristiluun etummaisen pitkittäisen nivelsiteen ja peräsuolen-emättimen väliseinän paljastaminen
  • dissektio levator ani -lihaksen ventrolateraaliseen osaan asti
  • Vesikoemättimen faskian anterior dissektio emättimen alempaan kolmannekseen virtsarakon trigonumin alapuolelle
  • Kaksi erillistä verkkoa, Gynemesh® (Johnson&Johnson) polypropeeniverkko, etu- ja takaosastolle
  • posteriorisen verkon ompeleminen kaudaalisesti nostolihakseen ja proksimaalisesti emättimen tai kohdunkaulan kaudaaliseen osaan
  • etuverkon sijoittaminen virtsarakon alle ja kiinnitys emättimen ja kärkeen kaudaaliseen osaan
  • ompelemalla yhteen etu- ja takaverkko ommellaan yhteen emättimen kärjen tasolla ja kiinnitys pitkittäiseen ristiluun nivelsiteeseen S2-tasolla
Muut nimet:
  • laparoskooppinen sakrokolpopeksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen ummetuksen määrä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kantonsspital Aarau

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau, Department of Gynecology and Obstetrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSA-MeshPlace

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen holvin esiinluiskahdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa