복강경 Sacropexy: 메쉬 부착의 비교 (MeshPlace)
2009년 6월 24일 업데이트: Kantonsspital Aarau
복강경 Sacropexy: 질 삽입(MeshPlace)에서 배측 메쉬의 서로 다른 두 부착 부위를 비교하기 위한 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 복강경 천골 고정술에서 배측 메쉬 지지대의 두 가지 다른 부착 부위에 대한 수술 후 합병증과 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 천골 고정술은 우수한 결과와 낮은 재발률로 질 천장 탈출증에 대한 잘 확립된 치료 옵션이 되었습니다. 유사한 질 천골 고정술 절차와 비교할 때 상당한 비율의 수술 후 변비가 보고됩니다. 수술 기술은 두 시술 모두에서 매우 유사하기 때문에 복강경 천골 고정술에서 하부 질벽과 배치 및 배측 메쉬의 노출과 결장에 더 근접한 노출이 이를 유발할 수 있습니다. 이 무작위 통제 임상 시험에서 우리는 복강경 천골고정술 동안 등쪽 메쉬에 대한 두 개의 다른 부착 부위를 비교합니다. 한 그룹은 질 그루터기의 등벽 중간에 부착하기 위해 무작위화되고, 다른 그룹은 등쪽 메쉬에 대한 준비 및 부착이 등쪽 질벽의 원위 부분에 부착을 위해 더 낮은 골반에서 수행됩니다.
수술 전후 데이터, 수술 중 및 수술 후 합병증, 단기(변비) 및 장기(재발률) 결과가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Aargau
-
Aarau, Aargau, 스위스, 5001
- 모병
- Kantonsspital Aarau
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연락하다:
- LaVonne A Kots, MD
- 전화번호: +41 62 8385027
- 이메일: lavonne.kots@ksa.ch
-
수석 연구원:
- Dimitri Sarlos, MD
-
부수사관:
- LaVonne A Kots, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 금고 탈출증
- 질 천장 탈출증의 재발
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 직장류
- BMI>40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Arm1: 질 천장 탈출증의 복강경 수리.
이전 간행물(Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoscopic sacrocolpopexy for uterine and post-hysterectomy prolapse: 해부학적 결과, 삶의 질 및 수술 전후 결과 - 101건의 전향적 연구)에 설명된 복강경 천골 고정술 절차 .
Int Urogynecol JPelvic Floor 기능 장애.
2008년 10월 19(10):1415-22.
Epub 2008 Jun 7. PubMed PMID: 18536861) 질의 꼬리 부분과 정점에 부착됨.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 2
팔 2: 질 천장 탈출의 복강경 수리.
이전 간행물(Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoscopic sacrocolpopexy for uterine and post-hysterectomy prolapse: 해부학적 결과, 삶의 질 및 수술 전후 결과 - 101건의 전향적 연구)에 설명된 복강경 천골 고정술 절차 .
Int Urogynecol JPelvic Floor 기능 장애.
2008년 10월 19(10):1415-22.
Epub 2008 Jun 7. PubMed PMID: 18536861) 등쪽 질벽에서 질 말단부에 등쪽 메쉬 부착
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 변비율
기간: 수술 후 6~8주
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수술 후 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau, Department of Gynecology and Obstetrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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