贝伐珠单抗和血管收缩 (BVZ1)
2010年5月17日 更新者：Radboud University Medical Center
理由：血管生成抑制剂的引入显着改善了多种癌症患者的治疗。 血管生成抑制剂最常见的副作用之一是高血压。 在接受贝伐珠单抗治疗的患者中，高血压的总发病率高达 32%。 血管生成抑制剂治疗引起的高血压的病因尚不清楚。
目的：使用体积描记法研究健康志愿者的动脉贝伐珠单抗输注是否会引起急性血管收缩。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰、6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性 18-50岁
- 葡萄糖、血脂和肌酐的正常结果
- 知情同意
排除标准：
- 滥用药物或酒精的历史
- 恶性疾病史
- 50岁以前有癌症病史的一级亲属
- 一级亲属有早发心血管病史
- 目前用药情况
- 心肺疾病的临床证据
- 高血压（收缩压>140mmHg，舒张压>90mmHg）
- 糖尿病
- 抽烟
- 血栓形成史或复发性血栓形成家族史
- 心电图异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：贝伐单抗
|
6分钟内动脉内输注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对给予贝伐珠单抗的前臂血管舒缩反应，表示为前臂血流比率的百分比变化
大体时间：在 6 分钟内输注贝伐珠单抗
|
在 6 分钟内输注贝伐珠单抗
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆中 VEGF 浓度与对贝伐珠单抗的血管收缩反应之间的相关性
大体时间：在 6 分钟内输注贝伐珠单抗
|
在 6 分钟内输注贝伐珠单抗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerard Rongen, MD PhD、UMCN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月25日
首次发布 (估计)
2009年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月17日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.