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Bevacizumab e vasocostrizione (BVZ1)

17 maggio 2010 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Razionale: L'introduzione degli inibitori dell'angiogenesi ha notevolmente migliorato il trattamento dei pazienti con diversi tipi di cancro. Uno degli effetti collaterali più comuni degli inibitori dell'angiogenesi è l'ipertensione. Nei pazienti trattati con bevacizumab l'ipertensione ha avuto un'incidenza complessiva fino al 32%. L'eziologia dell'ipertensione causata dal trattamento con inibitori dell'angiogenesi non è chiara.

Obiettivo: studiare se l'infusione arteriosa di bevacizumab provoca vasocostrizione acuta utilizzando la pletismografia in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio 18-50 anni
  • risultati normali di glucosio, lipidi e creatinina
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di abuso di droghe o alcol
  • Storia della malattia maligna
  • Parenti di primo grado con storia di cancro prima dei 50 anni
  • Parenti di primo grado con una storia di malattia cardiovascolare prematura
  • Uso corrente di farmaci
  • Evidenze cliniche di malattie cardiache o polmonari
  • Ipertensione (sistolica>140mmHg, diastolica>90mmHg)
  • Diabete mellito
  • fumare
  • una storia di trombosi o una storia familiare di trombosi ricorrente
  • anomalie all'ECG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevacizumab
Droga: Bevacizumab
Infusione intraarteriosa per 6 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta vasomotoria dell'avambraccio al bevacizumab somministrato, espressa come variazione percentuale del rapporto del flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Infusione di bevacizumab per 6 minuti
Infusione di bevacizumab per 6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra le concentrazioni di VEGF nel plasma e la risposta vasocostrittrice al bevacizumab
Lasso di tempo: Infusione di bevacizumab per 6 minuti
Infusione di bevacizumab per 6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BVZ1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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