Bevacizumab és érszűkület (BVZ1)
Indoklás: Az angiogenezis-gátlók bevezetése jelentősen javította a többféle ráktípusban szenvedő betegek kezelését. Az angiogenezis-gátlók egyik leggyakoribb mellékhatása a magas vérnyomás. A bevacizumabbal kezelt betegeknél a hypertonia összesített előfordulása elérte a 32%-ot. Az angiogenezis-gátlókkal végzett kezelés által okozott magas vérnyomás etiológiája nem tisztázott.
Célkitűzés: Annak vizsgálata, hogy az artériás bevacizumab infúzió okoz-e akut vazokonstrikciót pletizmográfia segítségével egészséges önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi 18-50 éves
- a glükóz, lipidek és kreatinin normál eredményei
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
- Rosszindulatú betegség története
- Elsőfokú rokonok, akiknek a kórtörténetében 50 éves koruk előtt daganatos betegség szerepel
- Elsőfokú rokonok, akiknek a kórtörténetében korai szív- és érrendszeri betegség szerepel
- A gyógyszer jelenlegi használata
- Szív- és tüdőbetegség klinikai bizonyítékai
- Magas vérnyomás (szisztolés > 140 Hgmm, diasztolés > 90 Hgmm)
- Diabetes mellitus
- dohányzó
- trombózis előfordulása vagy a családban előfordult visszatérő trombózis
- rendellenesség az EKG-n
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bevacizumab
|
Intraarteriális infúzió 6 percen keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alkar vazomotoros válasza a beadott bevacizumabra, az alkar véráramlási arányának százalékos változásában kifejezve
Időkeret: Bevacizumab infúzió 6 percen keresztül
|
Bevacizumab infúzió 6 percen keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a plazma VEGF-koncentrációi és a bevacizumabra adott vazokonstriktív válasz között
Időkeret: Bevacizumab infúzió 6 percen keresztül
|
Bevacizumab infúzió 6 percen keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVZ1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .