Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bevacizumab és érszűkület (BVZ1)

2010. május 17. frissítette: Radboud University Medical Center

Indoklás: Az angiogenezis-gátlók bevezetése jelentősen javította a többféle ráktípusban szenvedő betegek kezelését. Az angiogenezis-gátlók egyik leggyakoribb mellékhatása a magas vérnyomás. A bevacizumabbal kezelt betegeknél a hypertonia összesített előfordulása elérte a 32%-ot. Az angiogenezis-gátlókkal végzett kezelés által okozott magas vérnyomás etiológiája nem tisztázott.

Célkitűzés: Annak vizsgálata, hogy az artériás bevacizumab infúzió okoz-e akut vazokonstrikciót pletizmográfia segítségével egészséges önkénteseken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi 18-50 éves
  • a glükóz, lipidek és kreatinin normál eredményei
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
  • Rosszindulatú betegség története
  • Elsőfokú rokonok, akiknek a kórtörténetében 50 éves koruk előtt daganatos betegség szerepel
  • Elsőfokú rokonok, akiknek a kórtörténetében korai szív- és érrendszeri betegség szerepel
  • A gyógyszer jelenlegi használata
  • Szív- és tüdőbetegség klinikai bizonyítékai
  • Magas vérnyomás (szisztolés > 140 Hgmm, diasztolés > 90 Hgmm)
  • Diabetes mellitus
  • dohányzó
  • trombózis előfordulása vagy a családban előfordult visszatérő trombózis
  • rendellenesség az EKG-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bevacizumab
Drog: Bevacizumab
Intraarteriális infúzió 6 percen keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alkar vazomotoros válasza a beadott bevacizumabra, az alkar véráramlási arányának százalékos változásában kifejezve
Időkeret: Bevacizumab infúzió 6 percen keresztül
Bevacizumab infúzió 6 percen keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a plazma VEGF-koncentrációi és a bevacizumabra adott vazokonstriktív válasz között
Időkeret: Bevacizumab infúzió 6 percen keresztül
Bevacizumab infúzió 6 percen keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BVZ1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bevacizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel