Bévacizumab et vasoconstriction (BVZ1)
Justification : L'introduction des inhibiteurs de l'angiogenèse a remarquablement amélioré le traitement des patients atteints de plusieurs types de cancer. L'hypertension est l'un des effets secondaires les plus courants des inhibiteurs de l'angiogenèse. Chez les patients traités par le bevacizumab, l'hypertension artérielle avait une incidence globale allant jusqu'à 32 %. L'étiologie de l'hypertension causée par le traitement avec des inhibiteurs de l'angiogenèse n'est pas claire.
Objectif : Étudier si la perfusion artérielle de bevacizumab provoque une vasoconstriction aiguë à l'aide de la pléthysmographie chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme 18-50 ans
- résultats normaux de glucose, de lipides et de créatinine
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
- Antécédents de maladie maligne
- Parents au premier degré ayant des antécédents de cancer avant l'âge de 50 ans
- Parents au premier degré ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire prématurée
- Utilisation actuelle de médicaments
- Preuve clinique de maladie cardiaque ou pulmonaire
- Hypertension (systolique>140mmHg, diastolique>90mmHg)
- Diabète sucré
- fumeur
- des antécédents de thrombose ou des antécédents familiaux de thrombose récurrente
- anomalie à l'ECG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bévacizumab
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Perfusion intra-artérielle pendant 6 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse vasomotrice de l'avant-bras au bévacizumab administré, exprimée en pourcentage de variation du débit sanguin de l'avant-bras
Délai: Perfusion de bevacizumab pendant 6 minutes
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Perfusion de bevacizumab pendant 6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre les concentrations plasmatiques de VEGF et la réponse vasoconstrictrice au bevacizumab
Délai: Perfusion de bevacizumab pendant 6 minutes
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Perfusion de bevacizumab pendant 6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BVZ1
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