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Bevacizumab und Vasokonstriktion (BVZ1)

17. Mai 2010 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Begründung: Die Einführung von Angiogenese-Inhibitoren hat die Behandlung von Patienten mit verschiedenen Krebsarten deutlich verbessert. Eine der häufigsten Nebenwirkungen von Angiogenese-Hemmern ist Bluthochdruck. Bei mit Bevacizumab behandelten Patienten trat Hypertonie mit einer Gesamtinzidenz von bis zu 32 % auf. Die Ätiologie der durch die Behandlung mit Angiogenese-Inhibitoren verursachten Hypertonie ist unklar.

Ziel: Untersuchung, ob eine arterielle Bevacizumab-Infusion eine akute Vasokonstriktion verursacht, mittels Plethysmographie bei gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich 18-50 Jahre alt
  • normale Ergebnisse von Glukose, Lipiden und Kreatinin
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Missbrauchs von Drogen oder Alkohol
  • Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen
  • Verwandte ersten Grades mit einer Vorgeschichte von Krebs vor dem 50. Lebensjahr
  • Verwandte ersten Grades mit einer Vorgeschichte vorzeitiger Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten
  • Klinischer Nachweis einer Herz- oder Lungenerkrankung
  • Bluthochdruck (systolisch > 140 mmHg, diastolisch > 90 mmHg)
  • Diabetes Mellitus
  • Rauchen
  • eine Geschichte von Thrombose oder eine Familiengeschichte von wiederkehrenden Thrombosen
  • Anomalie im EKG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bevacizumab
Arzneimittel: Bevacizumab
Intraarterielle Infusion während 6 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vasomotorische Reaktion des Unterarms auf verabreichtes Bevacizumab, ausgedrückt als prozentuale Veränderung des Blutflussverhältnisses im Unterarm
Zeitfenster: Infusion von Bevacizumab über 6 Minuten
Infusion von Bevacizumab über 6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen VEGF-Konzentrationen im Plasma und der vasokonstriktiven Reaktion auf Bevacizumab
Zeitfenster: Infusion von Bevacizumab über 6 Minuten
Infusion von Bevacizumab über 6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BVZ1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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