Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bewacyzumab i skurcz naczyń (BVZ1)

17 maja 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Uzasadnienie: Wprowadzenie inhibitorów angiogenezy znacznie poprawiło leczenie pacjentów z kilkoma typami nowotworów. Jednym z najczęstszych działań niepożądanych inhibitorów angiogenezy jest nadciśnienie. U pacjentów leczonych bewacyzumabem nadciśnienie tętnicze miało ogólną częstość do 32%. Etiologia nadciśnienia tętniczego wywołanego leczeniem inhibitorami angiogenezy jest niejasna.

Cel: Zbadanie, czy wlew bewacyzumabu do tętnicy powoduje ostry skurcz naczyń za pomocą pletyzmografii u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku 18-50 lat
  • prawidłowe wyniki glukozy, lipidów i kreatyniny
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Historia choroby nowotworowej
  • Krewni pierwszego stopnia z historią raka przed 50 rokiem życia
  • Krewni pierwszego stopnia z historią przedwczesnej choroby układu krążenia
  • Bieżące stosowanie leków
  • Dowody kliniczne choroby serca lub płuc
  • Nadciśnienie (skurczowe >140mmHg, rozkurczowe >90mmHg)
  • Cukrzyca
  • palenie
  • historia zakrzepicy lub rodzinna historia nawracającej zakrzepicy
  • nieprawidłowość w EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bewacyzumab
Lek: Bewacyzumab
Wlew dotętniczy przez 6 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź naczynioruchowa przedramienia na podany bewacyzumab, wyrażona jako procentowa zmiana stosunku przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Infuzja bewacyzumabu przez 6 minut
Infuzja bewacyzumabu przez 6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem VEGF w osoczu a odpowiedzią wazokonstrykcyjną na bewacyzumab
Ramy czasowe: Infuzja bewacyzumabu przez 6 minut
Infuzja bewacyzumabu przez 6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BVZ1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj