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Bevacizumabe e Vasoconstrição (BVZ1)

17 de maio de 2010 atualizado por: Radboud University Medical Center

Justificativa: A introdução de inibidores de angiogênese melhorou notavelmente o tratamento de pacientes com vários tipos de câncer. Um dos efeitos colaterais mais comuns dos inibidores da angiogênese é a hipertensão. Em pacientes tratados com bevacizumabe, a hipertensão teve uma incidência geral de até 32%. A etiologia da hipertensão causada pelo tratamento com inibidores da angiogênese não é clara.

Objetivo: Estudar se a infusão arterial de bevacizumabe causa vasoconstrição aguda por pletismografia em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino 18-50 anos
  • resultados normais de glicose, lipídios e creatinina
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História de abuso de drogas ou álcool
  • História de doença maligna
  • Parentes de primeiro grau com história de câncer antes dos 50 anos
  • Parentes de primeiro grau com história de doença cardiovascular prematura
  • Uso atual de medicamentos
  • Evidência clínica de doença cardíaca ou pulmonar
  • Hipertensão (sistólica>140mmHg, diastólica>90mmHg)
  • diabetes melito
  • fumar
  • história de trombose ou história familiar de trombose recorrente
  • anormalidade no ECG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bevacizumabe
Medicamento: Bevacizumabe
Infusão intra-arterial durante 6 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta vasomotora do antebraço ao bevacizumabe administrado, expressa como alteração percentual na taxa de fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: Infusão de bevacizumabe durante 6 minutos
Infusão de bevacizumabe durante 6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre as concentrações de VEGF no plasma e a resposta vasoconstritora ao bevacizumab
Prazo: Infusão de bevacizumabe durante 6 minutos
Infusão de bevacizumabe durante 6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2010

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BVZ1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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