Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevacizumab och vasokonstriktion (BVZ1)

17 maj 2010 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Motivering: Införandet av angiogeneshämmare har avsevärt förbättrat behandlingen av patienter med flera typer av cancer. En av de vanligaste biverkningarna av angiogeneshämmare är hypertoni. Hos patienter som behandlades med bevacizumab hade hypertoni en total incidens på upp till 32 %. Etiologin för hypertoni orsakad av behandling med angiogeneshämmare är oklar.

Syfte: Att studera om arteriell bevacizumab-infusion orsakar akut vasokonstriktion med hjälp av pletysmografi hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man 18-50 år
  • normala resultat av glukos, lipider och kreatinin
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik av missbruk av droger eller alkohol
  • Historik av malign sjukdom
  • Första gradens släktingar med en historia av cancer före 50 års ålder
  • Första gradens släktingar med en historia av för tidig hjärt-kärlsjukdom
  • Nuvarande användning av medicin
  • Kliniska bevis på hjärt- eller lungsjukdom
  • Hypertoni (systolisk >140 mmHg, diastolisk >90 mmHg)
  • Diabetes mellitus
  • rökning
  • en historia av trombos eller en familjehistoria med återkommande tromboser
  • avvikelse på EKG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bevacizumab
Läkemedel: Bevacizumab
Intraarteriell infusion under 6 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Underarms vasomotorisk respons på administrerat bevacizumab, uttryckt som procentuell förändring i underarmens blodflödesförhållande
Tidsram: Infusion av bevacizumab under 6 minuter
Infusion av bevacizumab under 6 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan VEGF-koncentrationer i plasma och det vasokonstriktiva svaret på bevacizumab
Tidsram: Infusion av bevacizumab under 6 minuter
Infusion av bevacizumab under 6 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2010

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BVZ1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera