Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevacizumab og vasokonstriktion (BVZ1)

17. maj 2010 opdateret af: Radboud University Medical Center

Begrundelse: Introduktionen af ​​angiogenese-hæmmere har bemærkelsesværdigt forbedret behandlingen af ​​patienter med flere typer kræft. En af de mest almindelige bivirkninger af angiogenese-hæmmere er hypertension. Hos patienter behandlet med bevacizumab havde hypertension en samlet forekomst på op til 32 %. Ætiologien af ​​hypertension forårsaget af behandling med angiogenese-hæmmere er uklar.

Formål: At undersøge, om arteriel bevacizumab-infusion forårsager akut vasokonstriktion ved hjælp af plethysmografi hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand 18-50 år
  • normale resultater af glukose, lipider og kreatinin
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om misbrug af stoffer eller alkohol
  • Anamnese med ondartet sygdom
  • Første grads pårørende med en historie med kræft før de fyldte 50
  • Første grads slægtninge med en historie med for tidlig hjerte-kar-sygdom
  • Nuværende brug af medicin
  • Klinisk tegn på hjerte- og lungesygdom
  • Hypertension (systolisk>140mmHg, diastolisk>90mmHg)
  • Diabetes mellitus
  • rygning
  • en historie med trombose eller en familiehistorie med tilbagevendende trombose
  • abnormitet på EKG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevacizumab
Medicin: Bevacizumab
Intraarteriel infusion i 6 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Underarms vasomotorisk respons på administreret bevacizumab, udtrykt som procentvis ændring i underarms blodgennemstrømningsforhold
Tidsramme: Infusion af bevacizumab i 6 minutter
Infusion af bevacizumab i 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem VEGF-koncentrationer i plasma og det vasokonstriktive respons på bevacizumab
Tidsramme: Infusion af bevacizumab i 6 minutter
Infusion af bevacizumab i 6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2009

Først opslået (Skøn)

26. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2010

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BVZ1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner