Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevacizumab en vasoconstrictie (BVZ1)

17 mei 2010 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Achtergrond: De introductie van angiogeneseremmers heeft de behandeling van patiënten met verschillende soorten kanker opmerkelijk verbeterd. Een van de meest voorkomende bijwerkingen van angiogeneseremmers is hypertensie. Bij patiënten die werden behandeld met bevacizumab had hypertensie een totale incidentie tot 32%. De etiologie van hypertensie veroorzaakt door behandeling met angiogeneseremmers is onduidelijk.

Doelstelling: Onderzoeken of arteriële bevacizumab-infusie acute vasoconstrictie veroorzaakt met behulp van plethysmografie bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man 18-50 jaar oud
  • normale resultaten van glucose, lipiden en creatinine
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van misbruik van drugs of alcohol
  • Geschiedenis van kwaadaardige ziekte
  • Eerstegraads familieleden met een voorgeschiedenis van kanker vóór de leeftijd van 50 jaar
  • Eerstegraads familieleden met een voorgeschiedenis van vroegtijdige hart- en vaatziekten
  • Huidig ​​medicijngebruik
  • Klinisch bewijs van hart- of longziekte
  • Hypertensie (systolisch >140 mmHg, diastolisch >90 mmHg)
  • Suikerziekte
  • roken
  • een voorgeschiedenis van trombose of een familiegeschiedenis van terugkerende trombose
  • afwijking op ECG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bevacizumab
Geneesmiddel: Bevacizumab
Intra-arteriële infusie gedurende 6 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vasomotorische respons van de onderarm op toegediend bevacizumab, uitgedrukt als procentuele verandering in de bloedstroomverhouding van de onderarm
Tijdsspanne: Infusie van bevacizumab gedurende 6 minuten
Infusie van bevacizumab gedurende 6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen VEGF-concentraties in plasma en de vasoconstrictieve respons op bevacizumab
Tijdsspanne: Infusie van bevacizumab gedurende 6 minuten
Infusie van bevacizumab gedurende 6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BVZ1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren