Бевацизумаб и вазоконстрикция (BVZ1)
17 мая 2010 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Обоснование: введение ингибиторов ангиогенеза значительно улучшило лечение пациентов с несколькими типами рака. Одним из наиболее частых побочных эффектов ингибиторов ангиогенеза является артериальная гипертензия. У пациентов, получавших бевацизумаб, артериальная гипертензия имела общую заболеваемость до 32%. Этиология гипертензии, вызванной лечением ингибиторами ангиогенеза, неясна.
Цель: изучить, вызывает ли артериальная инфузия бевацизумаба острую вазоконстрикцию, с помощью плетизмографии у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина 18-50 лет
- нормальные результаты глюкозы, липидов и креатинина
- информированное согласие
Критерий исключения:
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Злокачественное заболевание в анамнезе
- Родственники первой степени родства с раком в анамнезе в возрасте до 50 лет.
- Родственники первой степени родства с преждевременными сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе
- Текущее использование лекарств
- Клинические признаки кардиального или легочного заболевания
- Гипертония (систолическое> 140 мм рт.ст., диастолическое> 90 мм рт.ст.)
- Сахарный диабет
- курение
- история тромбоза или семейная история рецидивирующего тромбоза
- аномалия на ЭКГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бевацизумаб
|
Внутриартериальная инфузия в течение 6 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вазомоторный ответ предплечья на введенный бевацизумаб, выраженный в виде процентного изменения коэффициента кровотока в предплечье
Временное ограничение: Инфузия бевацизумаба в течение 6 минут
|
Инфузия бевацизумаба в течение 6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между концентрацией VEGF в плазме и сосудосуживающим ответом на бевацизумаб
Временное ограничение: Инфузия бевацизумаба в течение 6 минут
|
Инфузия бевацизумаба в течение 6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BVZ1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .