Bevasitsumabi ja vasokonstriktio (BVZ1)
maanantai 17. toukokuuta 2010 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Perustelut: Angiogeneesin estäjien käyttöönotto on parantanut huomattavasti useiden erityyppisten syöpien hoitoa. Yksi angiogeneesin estäjien yleisimmistä sivuvaikutuksista on verenpainetauti. Bevasitsumabilla hoidetuilla potilailla verenpainetaudin kokonaisinsidenssi oli jopa 32 %. Angiogeneesin estäjähoidon aiheuttaman verenpainetaudin etiologia on epäselvä.
Tavoite: Tutkia pletysmografian avulla terveillä vapaaehtoisilla, aiheuttaako valtimobevasitsumabi-infuusio akuuttia vasokonstriktiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies 18-50v
- glukoosin, lipidien ja kreatiniinin normaalit tulokset
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Pahanlaatuisten sairauksien historia
- Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on ollut syöpä ennen 50 vuoden ikää
- Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on ollut ennenaikainen sydän- ja verisuonitauti
- Lääkkeiden nykyinen käyttö
- Kliiniset todisteet sydämen keuhkosairaudesta
- Hypertensio (systolinen > 140 mmHg, diastolinen > 90 mmHg)
- Diabetes mellitus
- tupakointi-
- sinulla on ollut tromboosi tai suvussa toistuva tromboosi
- poikkeavuus EKG:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bevasitsumabi
|
Valtimonsisäinen infuusio 6 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynärvarren vasomotorinen vaste annettuun bevasitsumabiin ilmaistuna prosentuaalisena muutoksena kyynärvarren verenvirtaussuhteessa
Aikaikkuna: Bevasitsumabi-infuusio 6 minuutin ajan
|
Bevasitsumabi-infuusio 6 minuutin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman VEGF-pitoisuuksien ja bevasitsumabin vasokonstriktiivisen vasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Bevasitsumabi-infuusio 6 minuutin ajan
|
Bevasitsumabi-infuusio 6 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVZ1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .