Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bevacizumab a vazokonstrikce (BVZ1)

17. května 2010 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Odůvodnění: Zavedení inhibitorů angiogeneze výrazně zlepšilo léčbu pacientů s několika typy rakoviny. Jedním z nejčastějších vedlejších účinků inhibitorů angiogeneze je hypertenze. U pacientů léčených bevacizumabem měla hypertenze celkový výskyt až 32 %. Etiologie hypertenze způsobené léčbou inhibitory angiogeneze je nejasná.

Cíl: Zjistit, zda arteriální infuze bevacizumabu způsobuje akutní vazokonstrikci pomocí pletysmografie u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž 18-50 let
  • normální výsledky glukózy, lipidů a kreatininu
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • Historie maligního onemocnění
  • Příbuzní prvního stupně s anamnézou rakoviny před 50. rokem života
  • Příbuzní prvního stupně s předčasným kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze
  • Současné užívání léků
  • Klinický průkaz srdečního nebo plicního onemocnění
  • Hypertenze (systolická >140 mmHg, diastolická >90 mmHg)
  • Diabetes mellitus
  • kouření
  • anamnéza trombózy nebo rodinná anamnéza rekurentní trombózy
  • abnormality na EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bevacizumab
Lék: Bevacizumab
Intraarteriální infuze po dobu 6 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vasomotorická odpověď předloktí na podaný bevacizumab, vyjádřená jako procentuální změna poměru průtoku krve předloktím
Časové okno: Infuze bevacizumabu po dobu 6 minut
Infuze bevacizumabu po dobu 6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi koncentracemi VEGF v plazmě a vazokonstrikční odpovědí na bevacizumab
Časové okno: Infuze bevacizumabu po dobu 6 minut
Infuze bevacizumabu po dobu 6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerard Rongen, MD PhD, UMCN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BVZ1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit