ベバシズマブと血管収縮 (BVZ1)
2010年5月17日 更新者：Radboud University Medical Center
理論的根拠: 血管新生阻害剤の導入により、いくつかの種類のがん患者の治療が著しく改善されました。 血管新生阻害剤の最も一般的な副作用の 1 つは高血圧です。 ベバシズマブで治療された患者では、高血圧の全体的な発生率は最大 32% でした。 血管新生阻害剤による治療によって引き起こされる高血圧の病因は不明です。
目的: ベバシズマブの動脈注入が健康なボランティアのプレチスモグラフィーを使用して急性血管収縮を引き起こすかどうかを調べること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性 18～50歳
- グルコース、脂質、クレアチニンの正常な結果
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 薬物またはアルコールの乱用歴
- 悪性疾患の病歴
- 50歳未満でがんの既往のある第一度近親者
- 若年性心血管疾患の既往のある第一度近親者
- 薬の現在の使用
- 肺疾患の心臓の臨床的証拠
- 高血圧（収縮期＞140mmHg、拡張期＞90mmHg）
- 糖尿病
- 喫煙
- 血栓症の病歴または再発性血栓症の家族歴
- 心電図の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベバシズマブ
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6分間の動脈内注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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投与されたベバシズマブに対する前腕血管運動反応、前腕血流比の変化率として表される
時間枠：6分間のベバシズマブ注入
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6分間のベバシズマブ注入
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿中の VEGF 濃度とベバシズマブに対する血管収縮反応との相関
時間枠：6分間のベバシズマブ注入
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6分間のベバシズマブ注入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerard Rongen, MD PhD、UMCN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月17日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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